Proizvodnja cepiv VLP v E. coli

• Proizvodnja VLP z E.coli

  Sintetični VLP-ji se ustvarjajo v tem postopku. Z pomočjo E.coli je to način, ki je veliko hitrejši in cenovno učinkovitejši za znanstvenike. To je zgotovo hitrejši način izdelave cepiv kot stare metode, ki so zahtevala živalske celice in so bile ekstremno kompleksne. Stare metode bodo izdelale cepivo v mesecih ali celo letih, kar ni dobro, ker so ljudje umirali.

• Proizvodnja cepiv VLP, omogočena z E.coli tehnologijo

  Uvedba tehnologije E.coli v proizvodnjo cepiv je revolucionarizirala zdravstveni sektor, še posebej med pandemijami. To tudi omogoča, da so cepiva cenejša za proizvodnjo, hitrejša in lažja. Ta nova pristop tudi omogoča izdelavo cepiv za prejte težko cepive bolezni, kot so nekateri zelo kompleksni virusi.

• Preobrat v proizvodnji cepiv z uporabo E.coli

  Proizvodnja virusnih častic (VLP) z uporabo E.coli: Tehnologija Namedoji temelji na učinkoviti izražaji samosestavljenih VLP v bakterijah za razvoj cepiv proti gripi, Eboli in človeškim papilomavirusom. Ta cepiva ljudi zaščitijo pred boleznimi. Tehnologija je tudi igrala pomemben vlog pri proizvodnji cepiv proti Covidu-19, ki so bila ključna za končanje te pandemije in reševanje življenj.

Why choose Yaohai Proizvodnja cepiv VLP v E. coli?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni CDMO za mikrobiološke biološke proizvode, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočamo se na mikrobično proizvedene terapevtske in cepiva, ki so VLP cepiva za proizvodnjo E. coli za upravljanje zdravja ljudi, živali in živali. Imamo najnovejše platforme za raziskave in razvoj ter proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobičnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. V bioprocesiranju mikrobičnih celic smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot sta predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagali smo jim tudi z Avstralijskim TGA in Kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter naše obsežno znanje nam omogočajo, da hitro odgovorimo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, ena od desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, ki integrira upravljanje kakovostjo in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je učinkovita v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kvalitetne proizvode ter skladnost z zahtevi VLP cepiva v E. coli in EU EMA. Tudi zahteve Avstralske TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodni objekt. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja okoljem ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset najboljšimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno pripomočno, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja (RD). Imamo pet proizvodnih linij za snov drugega reda, ki ustrezajo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartuše, steklena cepljenja in prednapolnjena šprica. Razpoložljive fermentacijske kapacitete se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja VLP cepiva v E. coli za cepljenja je od 1 ml do 25 ml, medtem ko so specifikacije za prednapolnjene šprice in kartuše od 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilen ponujanje kliničnih vzorcev ter trgovinskih izdelkov. Naše zavode proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih z VLP cepljenjem v E. coli. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne oblike, kot so podenotska cepljenja, rekombinantna, peptidna hormona, citokinske rastične faktorje, enodomske antibodijske enzime, plazmidna DNA mRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno z droždijo, ekstracelularnim in intracelularnim sekretiranjem (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redko in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.