Analoga GLP-2 NOVO ZDRAVILO, KI POVRHUJE YAOSKIH ZNANSTVENIKOV. Zdravilo, ki ima potencial pomagati bolnim ljudem — tistim s boleznijo Crohna in kratkim črepnim sindromom. Nezmožnost pridobivanja ključnih prehranskih snovi iz dnevnega hrane je pri teh boleznih zelo očitna. Ti Proizvodnja cepiv iz DNA vitamini in minerale v njiheni hrani nimajo druge izhodne poti kot da bezmočno poskušajo najti pot v hram, ki je njihovo telo. In tedaj lahko GLP-2 analogon reši dan, saj omogoči lažjo absorpcijo prehranjevalnih snovi v njihova telesa, in upamo, da jih to bo tudi pocitalo ter povečalo kakovost življenja.
Proizvodnja zdravila ni bila enostavna. Če gre za posebno zdravilo, zahteva poseben in negaten odnos pri izdelavi. To je tisto, kar se imenuje bioproizvodnja. Da jo poenostavimo, je bioproizvodnja Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP postopek, v katerem prisilimo življenjske celice in mikroorganizme, da proizvedejo zdravila. Medtem ko so večina zdravil izdelana s spojenjem različnih kemičnih snovi, to daje osvežujoč pristop k konvencionalni metodi. Ker je bioproizvodnja bolj naravna, morda uporaba živih bitij za izdelavo zdravil lahko predstavlja varnejše in lažje rešitve za pacienta.
Znanstveniki morajo izvesti številne pomembne korake za izdelavo GLP-2 analoga. Vse začne z ureditvijo genov. To jim omogoča, da uporabijo človeške prijazne gene iz katerega koli organizma na Zemlji, pod pogojem, da ni na noben način onesnažen. To je doseženo z urejanjem genov, da proizvajajo nekatere celice zdravilo. Te inženirske celice so Proizvodnja VLP bakteriofaga Q nato kultivirajo v posode, ki se imenujejo bioreaktorji. Tista, kar razlikuje te bioreaktorje, so tekočine notranj, ki dostavljajo potrebne prehranje za celice, da postanejo dovolj močne. Traja dolgo časa, da se osebje celic razvije do zmnoženja GLP-2 analogona in je zelo pomembno, da je zdravilo učinkovito.
Ko se celice dovolj razvijejo, lahko znanstveniki poberete zdravilo. GLP-2 analogon pazljivo izvlečejo posebne stroje iz celic. Ko je zdravilo izvlečeno, ga področno testirajo, da se prepričajo, da je varno za uporabo in deluje pravilno, da pomaga pacientom. To Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP predvidoma temeljito preverjeno in estetsko sprejemljivo zdravilo gre v pakiranje. Nato jih pošiljajo doktorjem, da jih neposredno razdelijo ljudem, ki jih potrebujejo za izboljšanje svojega zdravja.
Znanstveniki bi lahko uporabili bioizdelovanje za proizvodnjo analoga GLP-2 na številne druge načine. Vedno željni izboljšati in popraviti te tehniko, so znanstveniki v Yaohai trdo delali. Proizvodnja agonista GLP-1 želijo proizvajati zdravila hitreje in po nižjih stroških, da jih bodo lahko več ljudi uporabljalo. Zelo interesantni pristop, ki ga raziskujejo, je neprekinjeno bioizdelovanje. To storijo tako, da uporabijo manjše bioreaktorje, ki omogočajo celicom neprestano izdelavo zdravil. To pomeni, da so znanstveniki sposobni ustvariti večja količina zdravil v krajšem času in z manjšimi izgubami, kar prispeva k učinkovitosti procesa elektronskega žarka.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za GLP-2 analoge. Nasi glavni fokus je bil na proizvodnji mikrobioloških cepov in terapij za zdravje hišnih živali, človeka in veterinarskega sektorja. V lasti imamo najnovejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od inženiringa mikrobioloških štrik, skozi obdelavo bančnih celic in načrtovanje metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v območju biotehnološke obravnave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Pomoč pri usmerjanju v australijsko TGA in kitajsko NMPA ponujamo tudi mi. Zaradi naše izkušnje in strokovnosti smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa se zavedamo, da ni nobenih tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so podčleninske rekombinantne cepivi, GLP-2 analogovna bioproizvodnja, citokinskega, rastničnih faktorjev, enodomenskih antibodijskih, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somersi strokovnjaki za različne vrste mikroorganizmov, vključno z droždijo, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. S visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GLP-2 Analogovimi bioproizvodnji in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami ameriškega FDA in evropskega EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kakovosti in lokacijo proizvodnje. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov na področju GLP-2 Analoga Biomanufacturing, je strokovnjak v oblasti mikrobijske fermentacije. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z najnovejšo opremo in z močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena posoda in kartidge, ter prednapolnjene špance. Razpoložljive velikosti fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Naklanjali volumeni se spreminjajo od 1 ml do 25 ml. Prednapolnjene špance ali kartidge so napolnjeni s količino med 1 in 3 ml. Nasa cGMP-spremljena proizvodna enota zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovorni, so na voljo za mednarodno dostavo.