Pozdravljeni, mladi bralci! proizvodnja plazmidov mRNA danes bomo spoznali eno od najbolj popularnih in zanimivih tem, ki ima posebno pomen, ker da znanstvenikom možnost, da manipulirajo z geni.
Kaj je Proizvodnja CRISPRCas9 proteina ? Grešč je tehnologija, ki jo znanstveniki uporabljajo za spreminjanje ali urejanje genov v živih organizmih. Poenostavljeno rečeno so gene kot majhni programi, ki pojasnjujejo našemu telu, kako raste, se razvija in deluje. To je zelo, zelo pomembno, ker določijo vse od barve naših oči do tega, kako mi—and s „mi“ mislimo na organizme—odzivamo na patogene. Če izrežemo in zamenjamo naš DNA, genetski material v naših celicah, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR je kratica za Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Imenovali so to nekaj zelo dolgo in znanstveno, kar pomeni, da pomaga znanstvenikom, da se natančno osredotočijo na tiste dele DNA, ki jih želijo spremeniti. mRNA: posrednikova RNA, vrsta RNA, ki pomaga našim celicam proizvajati proteine. Proteini so pomembni v našem telesu, ker opravljajo mnoge naloge, kot na primer gradnja mišic in boj proti škodljivim mikroorganizmom.
V redu, zato da Interleukin mRNA Kaj je tako pomembno? Ta tehnologija omogoča znanstvenikom, da izvajajo spremembe na ravni genov zelo natančno. Natančnost, ker lahko znanstveniki pri urejanju bistvo točni, da se izognemo slabim stranskim učinkom ali problemom. Predvsem, saj delajo z živo snovjo, rastlinami in živalmi (!): želimo, da ostane vse zdravo!
Proizvodnja plazmidov AAV lahko počne mnogo hudo! Na primer, bo dobro za zdravljenje 'genetskih bolezni', ki so v resnici bolezni, povzročene preprosto z napakami v naših genih. Primeri teh bolezni so belovčarska anemija, Huntingtonova bolezn in celiakična fibroza. Pa, to so nekatera glavna zdravstvena bolečanja, ki lahko človeka celo ubijejo. Znanstveniki lahko uporabijo CRISPRCas9 mRNA za popravo genetskih napak, odgovornih za te bolezni. Ta tehnologija ni le za boljše delovanje ljudi, ampak tudi za pomoč znanstvenikom pri ustvarjanju sementov in živali, ki so slabše kakovosti. Kmetje lahko proizvajajo kulture, ki se lahko delujejo trajnostneje, ali pa vzgojijo živali, ki so trdnejše, kot posledica. To je, ker lahko rastimo rastline, ki jih potrebuje manj vode ali rastline, ki jih škodljivci več ne morejo jesti, da bi zaščitili naš okoljski CRISPRCas9 mRNA.
Sedaj lahko razpravljamo o tem, kako CRISPRCas9 mRNA premaga bolezni. To je njegova glavna prednost in zakaj je takšen močan orodij — v bistvu z RNAi lahko napadamo korenito vzrok določenih genetskih težav. Vsaka bolezen ima svoj koreniti vzrok, in splošno je ta vzrok mutacija v DNA. Znanstveniki lahko s to tehnologijo naredijo natančne spremembe v DNA. To jim omogoča, da popravijo pomanjkljivosti, ki vodijo do bolezni, in se prepričajo, da naše telesa bolje delujejo. In če bi lahko popravili pokvarjen igraček. Pa, znanstveniki počnejo pravzaprav isto stvar z CRISPRCas9 mRNA… le da popravljajo naše genetske 'igračke'!
CRISPRCas9 mRNA ima veliko prednosti, na primer je zelo natančen, tako da bi se lahko vse pacienti, ki trpijo isto bolezen, rešili. Vendar pa so za znanstvenike tudi izzivi. Spremenjene gene morajo biti tudi varni, saj ne morejo povzročati nepredvidenih stranskih učinkov. Menim, da je prvi pogoj daleč pomembnejši, ker želimo prispevati ali navdahniti k izboljšanju namesto, da bi povzročali negativne reakcije. Vendar pa morajo znanstveniki še razviti načine dostave CRISPRCas9 mRNA v naše celice. Dostaviti jo morajo v pravo poštarno skrinjo, kar poudarjajo raziskovalci. Prav tako morajo nadzirati njeno ravnanje notri v celicah, da se prepričajo, da deluje takole, kot je bilo namenjeno.
CRISPRCas9 mRNA ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinsi. Specializirani smo na več vrst mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekrecija (dobički do 15g/L) ter bakterije, notranja rešljiva telesa in inkluzijska telesa (dobički do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Stručnjaki smo v izboljšanju procesov, povečanju dobičkov izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinesemo vaše izdelke na trg hitreje.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in CRISPRCas9 mRNA. Razvili smo zaključen kakovostni sistem, ki sledi trenutnim GMP standardom in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izdajo bioloških sredstev. Poskrbimo, da so proizvodne postopke močno slediti z visoko kakovostnimi produkti ter da se pridržujemo predpisov ameriške FDA in evropske EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano od strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodno enoto. Tudi uspešno smo opravili začetne certifikacijske pregledave Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci CRISPRCas9 mRNA, se posebej posveča mikrobiološki fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitvo z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za namazovanje v steklena srečanja, kartidge in prednamazane špance. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Standardi namazovanja v srečanja pokrivajo obremenitve od 1ml do 25ml, medtem ko so standardi namazovanja za prednamazane kartidge ali špance med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja izdelave komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje pozornost je namenjena mikrobiološko proizvedenim CRISPRCas9 mRNA in cepivom za človeško uporabo, veterinarsko področje ter upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnjo, ki pokrivajo celoten postopek od stvarjanja mikrobioloških štrank in bančenja celic, do razvoja postopkov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju z uporabo mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajske NMPA. Z našo strokovnostjo in znanjem smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.