Ali veš, kaj je baktéria? Takoj majhne, da jih ne moremo videti brez pomoči posebnega aparata, ki se imenuje mikroskop. Kljub temu, da so zelo male, lahko te majhnice storijo veliko stvari! Obstajajo baktérie, ki nam lahko povzročijo bolezen, vendar pa jih je tudi takih, ki nam lahko pomagajo ohraniti zdravje. Razen liho?
Baktérie prevzamejo dele vaših celic, da jih uporabijo proti vam! Take celice se imenujejo domačinske celice. Partnerji so določene bakterijske domačinske celice, s katerimi baktérie potrebujejo živeti in se razmnoževati. A zakaj vstopiti v domačinsko celico in kraditi nekaj?
Ker tudi pametne bakterije še vedno morajo biti održane. To pomeni, da morajo iz naših lastnih celic ukraditi potrebno kot nekakšni celinski vampirek. To pa je smiselno, saj bakterije same te dele ne morejo proizvesti. Uporabljajo vire gostiteljskih celic za svoje preživetje. Vse, kar ukradejo, jih čini močnejšimi, zato živijo dalje. Ta vrsta krajenja se imenuje GMP proizvodnja plazmidne DNS Vodoraven prenos genov (HGT) in je to ključen način, kako bakterije lahko evoluirajo in se prilagajajo.
Gostiteljske celice in bakterije med seboj interagirata kot plesni partnerja. Brez enega bi drugi duh-dum umrl. ~ Bakterije poznajo številne trike, kako ukradeti elemente iz gostiteljskih celic. Na primer, Razvoj in proizvodnja minikrožne DNA v gostiteljski celici se lahko izkopce malo dvero in se vleče noter, da se ukvarja s počastitvijo nekaterih okusnosti. Občasno igrajo vlogo nogtičnice in hitro odstranijo pomembne predmete direktno v svoje telesa.
Opazili jih so tudi, ko so odstranili določene ključne dele, ko prvič vstopijo v gostiteljsko celico. Deluje tako, da razgrdijo DNA gostiteljske celice z posebnimi orodji, stereoenzimi imenovanimi " . Prava pomembnost DNA je v tem, da vsebuje navode za usmerjanje celice. Ko bacteria razgrdijo DNA, jo lahko nato požirajo za preživetje. Bili so sposobni uporabiti to ukradeno lastnost za proizvodnjo novih beljakovin, kot so legosi, ki jih lahko uporabljajo za rast in življenje.
Ali ste vedeli, da nekateri bakterije lahko ukradene cenne gene iz nas (gostitelja). Geni so deli Testiranje sprostitev lotov plazmidne DNK ki dajo celici navodila o tem, kaj naj počne. Ti gene so ključni za preživetje domačinca in splošno dobrobit. Če baktéries te gene prevzamejo, jih lahko kasneje uporabijo tudi za izboljšanje svojih možnosti preživetja! Tako se lahko začnejo nevarne okužbe, če baktérie uspejo prevzeti svoje okolje. Namesto tega lahko spremenijo svoje ravnanje, da preživijo znotraj domačinca.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v procesu odstranjevanja bakterijske goste celice DNA v mikrobioloških biologijah, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko in cepivo mikrobiološkega izvora, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančništva celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelave. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevodu regulativnih zahtev, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jim pomagamo pri australski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Proces odstranitve bakterijske goste celice DNA je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustanovili smo močen kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izdajo bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z določbami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na lokaciji, jo je izvedel pristojna oseba iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš sistem GMP in proizvodno infrastrukturo. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, med deset največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena cevnica in kartuše ter prednapolnjene jeklca. Razsežnosti fermentacije se spreminjajo med 100L in procesom odstranitve bakterijske goste celinske DNA. Standardi naklanjanja v steklena cevnica so od 1 ml do 25 ml. Standardi naklanjanja za prednapolnjene kartuše ali šprice so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-spremljena in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naša tovornica proizvaja velike molekule, ki se dostavlja po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivami, peptidskimi hormonoma, cytokini rastnih faktorjev, enoto domenskimi anticijemi in enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno s bakterijskim gostnim celici proces odstranjevanja DNK intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno rešljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Somost strokovnjaki v izboljševanju procesov, povečevanju izdelkovnih dosegov in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.