Enzimi so kot majhne čebele v našem telesu, ki ne utrujajo pri vzdrževanju homeostaze in delovanju telesa. En enako pomemben, čeprav redundanten, encim je adenozin-deaminaza ali skraćenica ADA. Yaohai. GMP proizvodnja plazmidne DNS namen tega je tesno povezan z našim imunskim sistemom (naravna obramba našega telesa pred boleznimi) in dobrim počutjem ADA
ADA je ključni encim našega imunskega sistema, saj zagotavlja zaščito pred boleznimi in okužbami. To pomeni, da naš imunski sistem ne deluje pravilno, ker nima dovolj ADA, da bi deloval učinkovito in lahko se zlahka zbolimo. ADA je dobro raziskana zaradi mnogih njenih različnih vlog v našem telesu. To je bilo neverjetno koristno pri konceptualizaciji, kako lahko ADA postane droga za ohranjanje varnosti ljudi.
S druge strani je proizvodnja zdravil na osnovi ADA težka in kompleksna procedura. To je dolga, trudahtna procedura, ki vključuje številne korake za potrditev tega znanstvenikom. Faza 1: Vzmetanje posebnih celic, ki proizvajajo ADA. Te celice lahko zbirajo iz človeškega darovalca prek krvi ali kostnega madu (meko tkivo notri v kostih). Biologi celic podobno zbiranju morajo rasti interese celice v posodah, kjer se lahko nadzoruje rast. To je res zelo časovno porabljena stopnja in jo je potrebno izvesti s popolno točnostjo, sicer bodo celice postale preveč meke ali izgubile.
Čeprav — kot bi se lahko tudi izdelalo medicinsko stopnjevno ADA, veliko pravil in predpisov izhaja iz FDA zaradi številnih predpisov glede časa, ko lahko proizvajajo določene zdravila za medicinske namene. To je, da se zagotovi, da je izdelana ADA čista, varna in ne povzroča nobenih težav. Prvi korak je, da potrdimo zdravje celic pred tem, ko pridejo v fazi proizvodnje ADA, in da te celice ne hranijo nobenih spremenjenih tujin (ali semen). Po razvoju je treba ADA preizkusiti glede na varnost. Preizkusi so časovno zahtevni in jih je potrebno večkrat pregledati, da se zagotovi kakovost. Vendar pa je to potrebno le za zdravila, ki služijo za medicinske obravnave, zato je to potrebno, če želimo, da se zdravilo kvalificira kot učinkovito zdravilo glede na standard, ki ga določajo zdravstvene oblasti po vsem svetu, in pravila so tudi stroga glede na ADA.
To Lečimo Bolje. Unfortunately, creating ADA za klinične namene je vedno bil znanstvenikov interes. Genetska inženiring ta visokotehnološki novi postopek je manipuliranje genov celice, da lahko naredi več Yaohai Oprosnica Kolagena III Več ADA s spremenjeno DNS konfiguracijo celice. Znanstveniki trdijo, da bi ta postopek mogel pomagati pri ustvarjanju večje količine ADA iz manjše količine darovane krvi ali zbranega kostnega moka. Celo stvar bi se lahko začela hitreje in postala manj draga, kar je odlična nova za pacienta, ki se bodo izkoristila iz tega načina lečenja.
Med mnenji, ki so jih z ravnanjem ADA ne uspejo rešiti njegovih problemov s statusom imunosti, so bili tudi od Remiseaus. Ti spadajo pod bolezni zdravja, bodisi imune sistem deluje nepravilno, ali pa bo prišlo do povečanega raven težkih stanj zdravja. Vendar se mnogi izmed teh stanj lahko z razmerjem ADA zatekle ali vsaj preživetje pacienta znatno poveča s izboljšanimi funkcijami imune sistema in splošnim zdravjem.
Sethniclinic upamo, da bo ravnanje ADA prineslo koristi tudi preživelnikom raka. Chloroquin in ADA sta bila uporabljena kot protirakova sredstva pri pacientih z različnimi oblikami raka, vključno z vrsto raka, imenovano leukemija. Ker Yaohai Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa III omogoča imunski sistemu, da zazna in uniči rakovinske celice, izboljšuje pa tudi preživetje pacientov.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz Adenozinske Deaminaze (ADA) Proizvodnja. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so subenčne cebelice rekombinantne, peptidne hormone, cytokine, rastni faktorji, enodomenske antibodies enzimi, plazmidna DNA MRNA in še več. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, vključno z kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (dobiček do 15g/L), ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cebelic. Fokusiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikrobov, ki vsebujejo Adenozinsko Deaminazo (ADA) za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno varstvo domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisluhnili smo obsežnemu izkušnju v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so ti od US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri Avstralijevi TGA in Kitajske NMPA. Naše izkušenje in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih vodilnih proizvajalcev bioloških izdelkov, se posebej ukvarja z mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto s močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim opremi. Razpolagamo z petimi proizvodnimi linijami za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiscbo. Prav tako imamo še dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, flašice in prednapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete, ki so na voljo, se razlagajo od proizvodnje Adenozinske Deaminaze (ADA) do 2000 litrov. Specificacije za naklanjanje flašic se razlagajo od 1 ml do 25 ml, specificacije za prednapolnjene špance ali kartidge pa od približno 1-3 ml. Naša cGMP-spremljiva proizvodna enota zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. V naši zakladi proizvajamo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kvalitativni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okviroh za pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in proizvodnjo Adenozinske Deaminaze (ADA). Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kvalitetni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledovanja Sistemu kakovostnega upravljanja ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.