Výroba fragmentov scFv podľa GMP

• 

  Prispôsobené riešenia pre rôzne aplikácie

  Uvedomujeme si, že naši používatelia potrebujú GMP scFv Fragment na rôzne aplikácie. I s najlepšími úmyslmi nemôžete presne vedieť, čo každý zákazník bude chcieť; zákazníci sú jednotlivec a tak ich potreby môžu byť veľmi odlišné. Preto ponuky, ktoré ponúkame, sú prispôsobené a môžu sa používať na mnoho účelov, vrátane výskumu, štúdií, klinických skúšok atď. Rozhovorujeme sa s našimi zákazníkmi a poznáme, čo najviac potrebujú. Ak len dostatočne pozorné poslechneme ich požiadavky, odpovede sa často ukážu pre našich klientov samy. Náš cieľ je spolupracovať so svojimi klientmi a aktivizovať ich najlepšie záujmy v každej jedinnej transakcii.

• 

  Pokročilé technológie na zvýšenie výnosu a čistoty

  Yaohai používa predstihujuce technológie, aplikované s odbornou znalosťou do výroby Proces produkcie antigenov HEV podľa GMP s ultra-vysokou čistotou. Používame rôzne typy technológií na dosiahnutie tohto cieľa, hybridomový systém s phagemid, technológia phage display atď. Každú dávku, ktorú vyrobíme, skontrolujeme v našich moderných zařadeniach pomocou špecializovaného vybavenia. Týmto spôsobom môžeme zabezpečiť, aby naši zákazníci dostali najlepšiu kvalitu, ktorá je dostupná.

• 

  Odborné znalosti v oblasti súladu s GMP a regulačných požiadaviek

  Je potrebné produkovať Výroba antigénov HTLV podľa GMP s ohľadom na pravidlá kvality a bezpečnosti. Má tímu odborníkov, ktorí sú dobre informovaní o základných zákonných predpisoch a reguláciách, ktoré celé procesy riadia. Sú vycvičení a majú veľké skúsenosti s tým, aby sa zabezpečilo, že splňujeme všetky požadované normy. Tento cieľ realizujeme vo všetkých fázach našeho výrobného procesu. To ne len zabezpečuje, že naše produkty sú bezpečné, ale aj vysoko kvalitné.

Why choose Yaohai Výroba fragmentov scFv podľa GMP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a liečebné prostriedky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a hospodárskych zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces – od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesov a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Po rokoch sme si osvojili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac ako 200 projektov. navyše podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Náš expertný know-how a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby GMP výroby fragmentu scFv CDMO.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na výrobu fragmentov scFv podľa GMP. Vytvorili sme moderné výrobné zařadenie s odolnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky pre lieky s dodržiavaním štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie spolu s dvomi linkami na zaplnenie ahotovo pre fiály a kartridže ako aj pre prednaplnené jehličky je okamžite dostupných. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Prednaplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný pracovisko podľa cGMP zabezpečuje konštantné dodávanie klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v výrobe biologickej látky odvozenej z mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je GMP výroba fragmentu scFv pre vakcíny (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobne hostitelia, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produkcie a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Výroba fragmentu scFv podľa GMP je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme silný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EÚ EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste vykonanou akreditovaným kvalifikovaným osôbou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Výroba plazmidovej DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• GMP Výroba vakcín na báze virusoidných častíc (VLP)
• GMP Výroba Anti-CD8 VHH
• Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Výroba fragmentov scFv podľa GMP
• Výroba fragmentov VHH podľa GMP
• Výroba rekombinantného fragmentu MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.