GMP Výroba CMV antigenov

• 

  Postupy v oblasti výroby GMP CMV antigenov pre lepšiu prevenciu ochorení

  Kým pokračujeme vo výskume, experimentovaní a inovácii pri vytváraní vakcín a liečebných metód, patrí sem aj produkcia spoločnosti Yaohai, ako sú GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Okrem toho pracujeme na vyvíjaní nových nástrojov a technológií, ktoré nám umožnia navrhnúť personalizované liečby pre pacientov. Zamýšľame sa nad úžasnými novými imunoterapiami, ktoré majú potenciál zásadne ovplyvniť zachráncu života a revolučne zmeniť liečbu mnohých chorôb.

• 

  Poskytovanie biologickej produkcie vysoké kvality a konzistentnosti

  Biologické lieky, alebo lieky z živúcich buniek, sú veľmi komplexné produkty a musia byť vyrobené pod prísnymi pravidlami, aby sa zabezpečilo, že každá dávka je rovnaká a splňuje veľmi vysoké štandardy kvality. V spoločnosti Yaohai sa snažíme ponúknuť moderné technológie a výrobné riešenia, ktoré nám umožňujú vyrobiť kvalitné lieky raz za razom; Tu sa používajú naše GMP postupy, ktoré zabezpečujú, aby každá dávka liekov bola čistá a dostatočne silná na použitie v prípade potreby, spolu s Vyrobenie vakcín proti rakovine VLP od Yaohai.

• 

  Výroba GMP CMV antigenov pre personalizované riešenia v zdravotníctve

  Koncept personalizovaného zdravotníctva začal ako inovácia v oblasti liečebných metód, ktoré sú navrhnuté tak, aby sa hodili pre každého pacienta pomocou ich génov, profilu farmakogenetiky (ktorý ukazuje, ako osoba spracováva lieky na základe jej genetických informácií) a pod., rovnako ako u Yaohai Fermentácia E. coli pre výrobu VLP . GMP nám umožňuje vyvíjať personalizované imunoterapie, ktoré pomôžu bojovať proti týmto majstrovským chorobám.

Why choose Yaohai GMP Výroba CMV antigenov?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Našou hlavnou oblasťou bolo výrobné zameranie na GMP CMV Antigen Manufacturing a liečivá na prevenciu ochorení u domácich zvierat, ľudí a veterinárnej starostlivosti. Máme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vývoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vývoja procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiológickej biozpracovacej výrobe. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou pravidel a predpisov US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným znalostiam sme schopní reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Výroba antigenov CMV podľa GMP je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme silný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi a predpísaniami GMP po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou osoblou z Európskej únie (QP) na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je výrobcou CMV antigenov z mikrobiálnych biologic podľa GMP. Ponúkame štandardizované RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúzióvé telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov na úrovni BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme spolehlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov GMP CMV antigenov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol, kariet a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kariet sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka komerčné aj klinické vzorky. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.