Výroba agonistov GLP-1

• Inovácie a pokroky

  V tomto výskumnom oblasti bolo po mnoho rokov vyvinutých mnohých nových vylepšení a konceptov, napríklad OT, ktoré pomáha urobiť lieky GLP-1 efektívnejšie. Jednou z hlavných výhod je, že veľa z týchto látky GLP-1 má oveľa dlhšiu polovičnú časovú konštantu. Toto tiež zníži, ako často ľudia musia ich brať, čo umožňuje diskrétniušie riadenie diabetu.

• Kontrola kvality a bezpečnostné opatrenia pri výrobe agonistov GLP-1

  Samozrejme, lieky GLP-1 musia byť bezpečné a musia fungovať pre tých, ktorí ich potrebujú. Systém pečlivého monitorovania, testovania a skúmania je tiež na mieste na to, aby sa zistilo, či jednotka, kde sa tieto lieky vyrábajú, dodržiava národné štandardy kvality. Cieľom je zaistiť, aby každá dávka lieku spĺňala potrebnú úroveň bezpečnosti.

• Hlavný prispievateľ k manažmentu diabéty

  Surové lieky, z ktorých sa liek vyrábá, sú tiež testované, aby sa zabezpečilo, že sú také, aké boli očakávané, a že majú dostatočne dobrú/priehodnú kvalitu. Toto poznáte podľa kontrolného/testovacieho postupu, ktorý sa vykonáva počas mnohých fáz výroby, aby sa zabezpečilo, že vyrábate konzistentný výrobok, ktorý môže byť bezpečne spotrebovaný. Toto je v súlade s tým, ako majú fungovať väčšina najlepších postupov, aby sa udržala kvalita, ktorá nám umožňuje byť istí, že veci budú funkčné a bezpečné.

Why choose Yaohai Výroba agonistov GLP-1?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácnostných zvierat. Disponujeme platformami na vývoj GLP-1 agonistov a technológiou výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja bunkových štriek mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie inovatívnych riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Uspialili sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je výrobnou spoločnosťou agonistov GLP-1 z mikrobiologicky odvodených biologic. Ponúkame štandardizované RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modálnosti, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nosičov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výkon až 15 gramov na liter) baktérium periplazmatická sekretácia a rozpustná intracelulárna inklúzióvná tela (výkon až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme pravidelné a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z TOP 10 výrobcov GLP-1 agonistov, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme kvalitný systém, ktorý je v súlade so súčasnými štandardami GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkty a tiež súhlas s reguláciami US FDA a EU EMA. Taktiež sa dodržiavajú požiadavky Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou akreditovaným kvalifikovaným osôbou Európskej únie (QP) na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými audítmi Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z TOP 10 výrobcov GLP-1 Agonistu biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa GMP noriem na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiolk a predvyplnených kartrídžov a šôrov je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fiolok sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šôrov alebo kartrídžov sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú k dispozícii na doručenie po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.