Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi

• Význam chimérických VLP v produkcií vakcín

    Vyrobenie vakcín na báze VLP sa dá vyrobiť bez obtiažného rastu celého vírusu v kultúre. To urobí celý postup oveľa bezpečnejším a rýchlejším, čo je obzvlášť dôležité počas výskytov chorôb, keď ľudia potrebujú vakcíny rýchlo.

• Záver: Generovanie chimérických VLP je vakcínou budúcnosti

  Biomanufaktúra inzulínu chrániť nás pred mnohými ochoreniami zároveň. Môže im umožniť vyvíjať vakcíny, ktoré fungujú proti rôznym štrámam toho istého vírusu alebo dokonca nám pomôžu očísliť pred viacerými ochoreniami naraz.

• Budúcnosť pre vývoj vakcín vyzerá jasne

  chrániť sa pred ešte viac ochoreniami v budúcnosti. Inými slovami, tieto vedecké postupy znamenajú, že máme jasnejší deň v súvislosti s vylepšovaním našeho zdravia a používaním vakcín na to, aby bola spoločnosť bez chorôb.

Why choose Yaohai Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou bolo výrobné zameranie na výrobu vakcín Chimeric VLP a liečiv pre liečenie domácich zvierat, ľudí a veterinárnej starostlivosti. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a reguláciách US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným poznatkám môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Výroba vakcín na báze chimerických VLP je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú kontroly kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobstarávania. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu vakcín Chimeric VLP s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnými zariadeniami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na zaplnenie flašiek a kartrídžov vrátane predzaplňovaných jehli je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné kapacity 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na zaplnenie flašiek sa pohybujú v rozsahu od 1ml - 25ml. Specifikácie pre predzaplňované kartrídže alebo šypky sú v rozmedzí 1-3ml. Produkčná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš objekt vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia až po výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a výroba chimerických VLP vakcín. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je extracelulárna a intracelulárna sekrecia droždiek (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rozpustiteľné a inklúzióvé tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu BSL-2 fermentácie na výrobu bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Disponujeme veľmi efektívnym technologickým tímom, ktorý zabezpečuje časovo omezené a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.