Výroba plazmidov AAV

• Niezlyhavá balenie AAV pre účinné dodanie génu

  Tento stroj je bunkovou liniou na balenie týchto plazmidov do špecifického cieľového miesta, rovnako ako u Yaohai. Rekombinantná produkcia insulinových analogov . Táto bunková liňa, ktorá sa pôda v laboratóriu, má všetko, čo potrebuje na efektívne zabalenie širšieho rozsahu AAV plazmidov do AAV vírusov. Vedeckí pracovníci následne použijú AAV plazmideny na prenos bunkovej linie a v odpovedi vyprodukujú svoju vlastnú dávku AAV vírusov. Po vyrobení vírusov ich môžno zbierať a očisťovať, aby sa zabezpečilo, že úrovne endotokín zostanú dostatočne nízke na použitie v genovej terapii.

• Pokročilé technológie používané v produkcií plazmidov AAV

  Chromatografia je ďalšia bežná technológia, spolu s Proces naspätného sčítavania inklúzióvnym tela vyprodukované spoločnosťou Yaohai. Tu je úvod do ďalšieho druhu kolového chromatografického techniku. Táto technika sa používa na oddelenie molekúl v rastopine. V každom prípade vedci čistia svoje AAV plazmidy a vírusy. Urobia to vykonaním chromatografia na odstránenie iných nežiadúcich komponentov vzorky. V uvedenom prípade to bol LF. To sa robí pred tým, než sa použije v geneticky terapeutických aplikáciách.

• Ekonomická výroba vektorov AAV pre klinické skúšky

  Existuje niekoľko metód, ktoré sa prebiehajú testovať na zvýšenie ekonomickej účinnosti výroby, ako aj Yaohai Reportérsky gen mRNA . Jednou z stratégie je využitie inej štrains bakterií na tvorbu AAV plazmidov namiesto bežnej a drahšej.

Why choose Yaohai Výroba plazmidov AAV?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti výroby AAV plazmidov ako CDMO. Našou hlavnou činnosťou bolo vyrábanie mikrobiálnych vakcín a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudí a veterinárneho zdravotníctva. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, cez spracovanie bunkových bank a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najpokročilejších riešení. Získaли sme obrovské množstvo skúseností v oblasti bioprocesov mikroorganizmov. Usporiadali sme viac než 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Gracias našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúknuť prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu plazmidov AAV s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a modernými výrobnými zaobchádzajúcimi. Päť produkčných linií látky lekárstiev podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linky na vyplňovanie flašiek a karetridžov, vrátane predvyplnených jehli, je k dispozícii. K dispozícii sú rôzne mierky fermentácie: 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených karetridžov alebo šypiek sa pohybujú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia až po výrobné služby pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme s rôznorodými technológiami, ako sú rekombinantné bunčité subjekty, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a výroba AAV plazmidov. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracellular rozpustiteľné a inklúziové telá (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. Disponujeme vysoce efektívnym technologickým tímom, ktorý zabezpečuje časovane a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi top 10 mikrobiologickymi CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý splňuje požiadavky súčasnej výroby plazmidov AAV a medzinárodné regulácie. Náš regulačný tím má znalosti o medzinárodných regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a tiež súhlas so smernicami US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvý certifikačný audit Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.