Viete, že proteíny sú veľmi malé, ale nevyhnutná časť na to, aby náš bunky fungovali? Pracujú ako dokonalé pomocníčky, ktoré pomáhajú našim teliam zostať zdravým a silným. Proteíny robia mnoho vecí, od rastu svalov po prerobovanie jedla a obranu pred škodlivými mikroorganizmami. Však od času toho môžu proteíny nezlyhať pri správnom sčúvaní a to môže spôsobiť problémy v našich telesách. Proteíny musia byť správne sčuvané, ak nie, nefungujú správne a to môže potenciálne spôsobiť choroby. Tu vstupuje Yaohai. Proces presčúvania .
Yaohai: Svetlo na tom, ako môže byť proces presčúvania inklúziových telies použitý na vyrobenie nových liečiv, Bio/Technológia. Výskumnici skúmajú potenciál úpravy tohto procesu na zmenu spôsobu, ako liečíme ochorenia a zlepšujeme zdravie.
No tak presne čo je inklúziové telo? An Yaohai Proces refaldovania inzulinu v veľkom mierovi je sbierka bílkovín, ktoré sa neskladujú správne, a akumulujú sa vnútri bunky. Hovoríme o nej ako o inklúziovom tele, pretože je to druhom extrémne malého veciaka, ktorý sa odohráva vnútri bunky, takmer ako chyba počas syntézy bílkovín. V minulosti boli inklúziové telá považované za úplne škodlivé a výskumnici sa veľmi snažili bunky z nich zbaviť. Ale teraz máme úžasnú objav: dokážeme tieto tela opraviť + dostať bílkoviny, aby sa znovu správne skladovali.
Predstav si, že bílkovina je ako kus papiera, ktorý bol složený. Keď ho složíte správne, dostanete sa s pekným dizajnom. Ak to však neudeláte správne, vyzera košilia len nespravidlne a je pokrytá vráskami. Bílkoviny majú veľké množstvo átomov zahuštených v malom priestore, čo ich robí extrémne ťažkymi na znovu složenie a často viede k chybnému složeniu bílkoviny. Takže musíte urobiť Yaohai Vývoj procesu jednodoménového antitela (sdAb) aby pomáhalo bílkovinám sa skladať tak, ako je vidieť tam. Musia to robiť postupne a presne, podobne ako by sa niekto opatrné složil papierový lietadlo, aby lepalo dobre.
Toto je naozaj dôležité, pretože v budúcnosti nám to môže pomôcť vytvoriť nové lieky, ktoré môžu zlepšiť naše životy. Spoločnosť Yaohai aplikuje túto technológiu na vynález nových terapií proti ničivým chorobám ako je rakovina a Alzheimerova choroba. Rakovina, choroba, ktorá postihuje mnoho ľudí, a Alzheimerova choroba, demencná choroba pamäte. Správne znovu svinutie bílkovín nám umožňuje vytvárať lepšie lieky s menej nepriaznivými vedľajšími účinkami, ktoré sú oveľa bezpečnejšie pre spotrebu ľuďmi.
To nám umožňuje produkovať lieky, ktoré riešia špecifické problémy v našich telách opravovaním týchto bílkovín. Toto je kritické, pretože každý je jedinečný, a univerzálna liek môže významne pomôcť veľa ľuďom pri dosiahnutí lepšieho stavu zdravia.
Refoldovanie inklúzióvných telies nám môže umožniť vyrábať lieky, ktoré predtým boli ťažké vyrobiť. Napríklad, niektoré lieky na rakovinu musia nechať pokoj zdravé bunky a zamieriť sa presne na proteíny vnútri rakovinných buniek. Tieto proteíny sú ťažké ovládať. Nonsense. Naučili sme sa robiť refoldovanie inklúzióvných telies, čo urobilo možnou vysokoprodukčnú výrobu týchto liekov. Môžeme vyrobiť mnoho z týchto životne dôležitých liekov, ale nie tak, aby sme to mohli robiť bez ohľadu na všetko, táto nová cool technológia nám to umožňuje. Aby mohlo byť viac ľudí, ktorí majú prístup k potrebnému liečeniu.
Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími procesmi inkluzného tela prenastavovania biologických produkcie, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderne zariadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií na lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol a predvyplnených kartridžov a šôpok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šôpok alebo kartridžov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti procesu refaldovania inklúzióvných telies mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami vhodnými na správu zdravia ľudí, veterinárneho zdravotníctva a domácich zvierat. Disponujeme modernými výskumnymi a výrobnými technologickými platformami, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjanie procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťom a odborným znalosťom môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulačné veci. Máme systém kvality, ktorý je úplne v súlade so súčasnými štandardmi GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných odborníkov má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, Proces rozvinutia inklúzióvných telies, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste vykonanou revíziou Európskej únie Kvalifikovaného osoby (QP) pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Prešli sme tiež počiatočnou certifikačnou revíziou Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a služby výroby pri minimizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakčíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces rozvinutia inklúziových telies. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako sú kvasinky extracellular a intracellular sekretérne (výnos až 15g/L) a baktériá intracellular soluble a inklúziové telo (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakčín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Máme vysoce efektívny technologický tímu na istotu časovej a kvalitnej dodávky projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.