Výroba predchodcu inzulínu ako inklúziové teliesko

• Inkluzióvé tela ako prospešná technika pre presnú produkciu inzulínu

  Inklúziové tela sa používajú na syntézu ľudského inzulinu už od niekoľkých rokov. V jednom veľmi zaujímavom štúdiu použili bakteriu Escherichia coli, samozrejme tú E. Táto bakteria bola úspešná v lokálnom produkovaní proinsulinu do inklúziových telies. Následne ich spojili, extrahovali a preložili späť na aktívny inzulin.

• Výroba prekursorov inzulínu v inkluzióvných telieskach

  Tieto inklúziové tela boli odstránené a následne znovu zložené vedcami na výrobu aktívneho inzulínu. K ich prekvapeniu, keď skúmali tento vyčistený inzulínový protein z inklúziových telies vytvorený v geneticky upravených bakteriách pod vplyvom stresu, zistili, že je vyššej kvality v porovnaní so všetkými doterajšími procesmi.

• Prijatie inkluzióvných telies pre zvýšené výstupy

  Keď sa vedci ďalej venujú tomuto novému prístupu, je pravdepodobné, že ho budú zlepšovať a dosiahnu ešte lepšie výsledky pre výrobu inzulínu. Ak áno, môže to mať za následok viac inzulínu pre tých, ktorí ho potrebujú, a nižšie náklady, čo znamená jednoduchší prístup pre tých, ktorí chcú získať požadované lieky.

Why choose Yaohai Výroba predchodcu inzulínu ako inklúziové teliesko?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodiace v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a liečebné prostriedky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie amerického FDA alebo európskeho EMA. Pomáhame im aj pri navigovaní cez australské TGA a čínske NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO výroby predchodcu inzulinu ako inklúziové telo.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologických látek odvozených od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba predchodiacejho inzulínu ako inklúziového tela očkív (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nositele, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové telá (výnos až 10 gramov/L). Máme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Majúme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky podliehajúce GMP štandardom pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi líniami na zaplňovanie fiál a kartrídžov a predplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a výrobou predchodcu inzulinu ako inklúzióvého tela. Speifikácie na zaplňovanie fiál sú od 1ml po 25ml. Speifikácie na zaplňovanie predplnených kartrídžov alebo šypiek sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schvalená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zaobchádzajúci objekt vyrobí veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Produkovanie prekursora inzulínu ako inklúzneho tela a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a produkčných kapacít. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.