Teraz, si vedomý inklúziových telies? Toto sú malé chopy bílkovín (bílkovinné molekuly zoskupené) že sa tvoria a zahŕňajú samy v sebe vnútri nášich buniek. Keď vedci objavia, čo tieto chopy sú, môžu vytvoriť toľko užitočných bílkovín, koľko chcú a nie len na liečbu ochorení, ale aj pre iné aplikácie.
Problém inkluzívnych telies alebo IBs je niečím, čo vidíme viac ako raz, no vytvárajú sa nové a lepšie metódy stále. Yaohai použil nové a drastické postupy pre túto úžasnú techniku. Tieto chemikálie degradujú bílkovinové hrubky na pomoc pri ich rozpúšťaní vo vode.
Doteraz bol proces rozpúšťania inklúzióvných teliesk laborný a časovo náročný. Svedčí o tom, aké ťažké to bolo pre vedcov dosiahnuť požadované výsledky. Tento proces môže byť jednoduchší a rýchlejší s podporou Yaohai. Dosahuje sa to čiastočne niekoľkými špeciálnymi strojmi, ktoré začnú miešať zmes. Toto miešanie pomáha rozptýliť hmotu proteínových skupín rýchlejšie. Ďalším spôsobom je použitie určitých predpísaných filtre. Tieto Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia filtry bránia tomu, aby sa ostatné molekuly v zmici vázali na proteín, čo uľahčuje ich kolekciu len toho, čo hľadajú.
Toto je jednou z hlavných cieľov pre výskumníkov, ktorí sú zaujatí o zvýšenie výnosu białka z inklúziových teliesok pre svoje experimenty. S pomocou YaoHai sú teraz schopní pridať do svojej stravy oveľa viac białok a stalo sa to pre nich neobyčajne jednoduché. Preto môžu vyrobiť oveľa viac tohto białka v kratšom čase. Je to neuväřiteľne dôležité, pretože tieto GMP Anti-MMRCD206 VHH bélkoviny sa dajú použiť na výrobu liečiv, čím zachraňujú životy a robia iné dobré veci, ktoré môžu potenciálne pomôcť ľuďom nezmierne mnohými spôsobmi.
Proces začal meniť spôsob, akým vedci vyvíjajú veci dokonca aj pre veľmi reálnych problémov tu na Zemi. Odtedy to však otvorilo hru široko. Dnes sú však tieto nástroje, ktoré umožňujú vedcom produkovať tuny bílkovín prakticky za jednu noc. To môže pomôcť identifikovať nové kandidáty na lieky a ukazovatele, ktoré by mohli byť zraniteľné na imunologickú reaktiváciu u slabých odpovedateľov alebo chorých ľudí. Okrem toho by boli ekonomické, čo nakoniec minimalizuje potrebu bílkovín GMP Anti-HER3 VHH Výroba tiež náklady.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve línie na vyplňovanie fiál a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a procesom rozpúšťania inklúzióvných telies. Speifikácia vyplňovania fiál je od 1ml po 25ml. Speifikácia vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypiek je od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Proces rozpušťania telies inklúzií je vedúcim v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látek. Našou pozornosťou sú vakcíny a liečebné prostriedky vyprodukované pomocou mikroórganizmov, ktoré sú vhodné na riadenie zdravia ľudí, veterinárneho zdravotníctva a domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré zahŕňajú celý postup od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód, po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovatívnych riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobrábení. Uspěšne sme dokončili viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálacie TGA a Číny NMPA. Náš profesionálny know-how a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Nabízame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme rôzne metódy, vrátane rekombinantných podjednotiekových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganizmov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekrecia (výnosy až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vyvinuli systém fermentácie na základe procesu solubilizácie inklúziových telies pre rozvoj baktériových vakcín. Som odborníkmi na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímy zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov na prinesenie vašich exkluzívnych produktov rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnym procesom solubilizácie inklúznych telies a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a sú v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste audítovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a produkčné zařadenie. Úspešne sme tiež prešli prvým certifikačným audítom Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.