Proces rozpušťovania inklúziových telies

• Optimalizácia procesu rozpúšťania inklúziových telies

  Doteraz bol proces rozpúšťania inklúzióvných teliesk laborný a časovo náročný. Svedčí o tom, aké ťažké to bolo pre vedcov dosiahnuť požadované výsledky. Tento proces môže byť jednoduchší a rýchlejší s podporou Yaohai. Dosahuje sa to čiastočne niekoľkými špeciálnymi strojmi, ktoré začnú miešať zmes. Toto miešanie pomáha rozptýliť hmotu proteínových skupín rýchlejšie. Ďalším spôsobom je použitie určitých predpísaných filtre. Tieto Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia filtry bránia tomu, aby sa ostatné molekuly v zmici vázali na proteín, čo uľahčuje ich kolekciu len toho, čo hľadajú.

• Zlepšovanie výsledku białok cez rozpúšťanie inklúziových telies

  Toto je jednou z hlavných cieľov pre výskumníkov, ktorí sú zaujatí o zvýšenie výnosu białka z inklúziových teliesok pre svoje experimenty. S pomocou YaoHai sú teraz schopní pridať do svojej stravy oveľa viac białok a stalo sa to pre nich neobyčajne jednoduché. Preto môžu vyrobiť oveľa viac tohto białka v kratšom čase. Je to neuväřiteľne dôležité, pretože tieto GMP Anti-MMRCD206 VHH bélkoviny sa dajú použiť na výrobu liečiv, čím zachraňujú životy a robia iné dobré veci, ktoré môžu potenciálne pomôcť ľuďom nezmierne mnohými spôsobmi.

• Revolutionizovanie produkcie białok pomocou rozpúšťania inklúziových telies

  Proces začal meniť, ako vedci vytvárajú veci – dokonca aj pre veľmi reálne problémy tu na Zemi. Odtedy však situáciu úplne prevrátil. Dnes sú však tieto nástroje, ktoré umožňujú vedcom vyrobiť tuny bílkovín prakticky za noc. To by nám mohlo pomôcť identifikovať nové kandidáty na lieky a ukazovatele, ktoré by sa dali upraviť na imunologickú reaktiváciu u ľudí s nízkou odpoveďou alebo chorých. Okrem toho by boli ekonomické, čo nakoniec minimalizuje množstvo bílkovín. GMP Anti-HER3 VHH Výroba tiež náklady.

Why choose Yaohai Proces rozpušťovania inklúziových telies?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné riešenie procesu solubilizácie inklúzióvných telies a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravotníctva. Máme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vývoja mikrobiálnych štriek, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovatívnych riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a reguláciách US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným poznatkám môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologickymi CDMO, ktoré začleňuje proces rozpúšťania inklúznych telies okrem regulačných vecí. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a dodržiavanie pravidiel US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu produkčnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými RD výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve automatizované linie na zaplnovanie kartridžov, fiľačiek a prednaplnených šypôčikov. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Proces rozpútania inklúzióvých telies pre fiľačky je od 1ml po 25ml, zatiaľ čo špecifikácie prednaplnených šypôčikov a kartridžov pokrývajú rozsah 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v produkcií biologickej látky vytvorených z procesu rozpúšťania inkluzívnych telies. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme, aby neexistovali žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho iného. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež baktériach intracelulárneho rozpúšťania a inkluzívnych telies (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na výrobu baktériových vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.