Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia

• Vysokoprodukčná fermentácia plazmidov pre ekonomickú bioprodukciu

  Už teraz čelíme skoro každodennej výzve zlepšovať fermentáciu plazmidov s vysokým výnosom. A vedci neustále hľadajú lepšie spôsoby, ako riešiť túto otázku. Konkrétneji povedané, stále hľadajú metódy na získanie väčšieho množstva plazmidov vo viac eskalovaných formách (s nízkym obsahom endotoxínov). Všetko to je základné pre začiatok, keďže mnohí výskumnici pracujú napríklad na špeciálnych strojoch, ktoré umožnia alebo uľahčia vytvorenie lepších podmienok pre rast a údržbu plazmidov v baktériach samotných (ako príklad). Tieto stroje môžu byť tiež nastavené na testovanie tepla, úrovne živiek a čokoľvek iného, čo potrebujete v súvislosti s prostredím.

• Pokročilá vysokoprodukčná fermentácia plazmidov

  Ďalší výskumníci skúmajú špecializované fermentačné systémy známe ako plazmidové bioreaktory. Pre tento účel sú tieto systémy navrhnuté tak, aby poskytovali lepšiu kontrolu nad rastovými podmienkami než bežné metódy. Plazmidové bioreaktory umožňujú vytváranie prostredí, v ktorom sa vyprodukujú viac plazmidov ako zlé, a všetka zostávajúca DNA môže byť očištenu. To spôsobuje vyššiu kvalitu konečného produktu, čo je kľúčové pre bezpečnosť liekov.

• Metódy vysokoprodukčnej fermentácie

  ~ Predikát: Je to jednoduché a znamená dávkovú fermentáciu. ~ Týmto spôsobom sa všetko dá dovnútra naraz a bakterie berú toľko potravy alebo vyvrhujú príliš veľa odpadov, kým neumrú. Podobný dôvod je často spojený s ochranou obchodnej marky, alebo keď objednávky na odovzatie sú presne stanovené. Najlepšia analogia, ktorú môžem dať, je uvarenie koláče: Zamiešajte všetky ingrediencie naraz a potom ho dajte do pekárne, kým sa neupéče.

Why choose Yaohai Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zaobchádzanie s odolnými RD schopnosťami a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných link pre látky podľa GMP požiadaviek pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linky na zaplnenie kartridžov, fiolk a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentácie sa pohybuje od Vysokovýstupnej Plazmidovej Fermentácie až do 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiolky sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie na zaplnenie prednaplnenej šypky alebo kartridže sú približne od 1-3ml. Náš cGMP-schvaluovaný výrobný komplex zabezpečuje konštantné dodávanie klinických vzoriek ako aj obchodných položiek. Náš závod vyrábda veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z TOP 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulácie má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologických produkcií. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s reguláciami US FDA, Vysokovýnosná fermacia plazmidov, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná Európskym Združením Kvalifikovaných Osôb (QP) pre náš systém GMP kvality a výrobné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvorených pomocou fermentácie plazmidov s vysokým výkonom. Ponúkame špecifické riešenia pre vývoj a výrobu, pričom zabezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Sme odborníci na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne slúčene a inklúzióvé telieska (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť rýchlu a spoľahlivú dodávku projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované lieky a vakcíny, ktoré sú určené pre ľudskú medicínu, veterinárstvo a manažment vysokovýnosnej plazmidovej fermentácie. Majúme najpokročilejšie výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank až po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v biozpracovávaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhali sme svojim klientom orientovať sa v pravidlách a regulácii US FDA, EÚ EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Náš odborný vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať našitú CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.