GMP Anti-HER3 VHH Výroba

• 

  Splnenie vysokých kvalitných štandardov s výrobou GMP Anti-HER3 VHH

  Pretože Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH múže byť bezpečná pre pacientov a zároveň účinná pri liečbe rakoviny, vedci dodržiavajú extrémne prísne predpisy. Tieto sú kľúčové pravidlá a predpisy, ktoré sa nazývajú Smernice dobrých výrobných postupov (GMP). Tieto kontrolné kroky sú určené na zabezpečenie výroby GMP anti-HER3 VHH v čistom a bezpečnom prostredí. Je to veľmi dôležité, pretože ak by sa dostalo škrdnutie alebo kontaminácia, mohlo by to urobiť liek nebezpečným pre použitie ľuďmi a môže zabrániť tomu, aby liek správne fungoval.

  
  

• 

  Efektívna výroba Anti-HER3 VHH pomocou technológie GMP

  Výroba Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je komplikovaný a viacslovný proces. Najprv vedci upravili špecifické bunky tak, aby vyrábali tieto VHH. Potom sú presunuté do bioreaktora, keď sú tieto bunky pripravené. Tieto bunky sa budú rozrastávať a vyrábajať VHH v tomto bioreaktori. Po ich výrobe prechádzajú VHH ďalším krokom nazývaným čistenie. To zahŕňa odstránenie nadbytočných častí a prerobenie zvyšku na to, aby sa zachovali len VHH. A nakoniec sú VHH opatrnne namätkané do malých fiľačiek - voláme ich ampulky - aby sa dali použiť na správne liečenie pacientov s rakovinou.

   

  
  

• 

  Budúcnosť liečby rakoviny s výrobou GMP Anti-HER3 VHH

  Objav Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API je iba prvým krokom v rozvoji novej éry efektívnejších a menej toxických metód liečenia rakoviny. Vedeckí pracovníci stále hľadajú nové spôsoby, ako nám pomôcť získať lepšie liečebné metódy a lieky. Možno jedného dňa nájdu účinné liečebné metódy na vyliečenie rakoviny a zmenia životy tých, ktorí trpia touto chorobou.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Výroba?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v výrobe biologickej produkcie vyvinutej z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia ako aj služby výroby s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu GMP Anti-HER3 VHH vakcín. Som odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a najvyššej kvality dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu so zaostrením na pokročilé vybavenie a silné schopnosti v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky podliehajúce GMP štandardom pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na naplnenie ampuliek a kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a GMP Výrobou Anti-HER3 VHH. Naplnenie ampuliek je možné od 1ml po 25ml. Speifikácie naplnenia pre prednaplnené kartrídže alebo šypky sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábva veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačny systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj medzinárodnými reguláciami. Náš tím regulačných odborníkov má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s reguláciami US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Výroba, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná európskym Kvalifikovaným Osobom (QP) pre náš GMP kvalifikačný systém a výrobné zařadenie. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej správy ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárskych prostriedkov a vakcín, ktoré sú vhodné pre ľudské, veterinárne a manažment GMP výroby Anti-HER3 VHH. Disponujeme najpokročilejšími RD platformami aj technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank až po vyvíjanie procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.