Analytické metódy pre DNA plazmidy

• Úloha gelektroforeze v analýze plazmidovej DNA

  Gelová elektroforeza je jednou z bežných metód, ktoré vedeckí pracovníci používajú. S touto metódou vedci dokážu oddeliť časti DNA na základe ich veľkosti. Gelová elektroforeza: táto technika umožňuje vedeckým pracovníkom určiť veľkosť plazmidovej DNA aj jej fragmentov. Gelová elektroforeza sa týka použitia gélu, cez ktorý prechádza elektrický prúd. Tento elektrický prúd pomáha presunúť časti DNA cez gel. Pretože menšie časti DNA migrujú rýchlejšie než väčšie a prejdú cez gel na kratšej vzdialenosti bázových pár pri predchádzaní zastavením migrácie v dôsledku hmotnosti väčšieho útvaru. Každé z týchto oddelení uľahčuje vedeckým pracovníkom vizualizovať a študovať rôzne časti DNA ako aj Ludský inzulin Isophane od Yaohai.

  
  

• Pokročilé techniky na analýzu plazmidovej DNA v výskume genovej terapie

  Plazmidová DNA je kriticky dôležitá pre štúdie genovej terapie. Jednou z metód liečenia chorôb je genová terapia, ktorá spočíva v postupe, pri ktorom sa používajú špeciálne navrhnuté vírusy na podporu liečebného procesu. Toto sa robí, aby vedci presne vedeli, aké genetické informácie bude vírus dodávať pacientovi. Dáta musia byť bezpečné a nesmú spôsobiť fyzickú újmu pre používateľa na príjemnej strane liečby. Z bezpečnostných dôvodov používajú vedci moderné metódy, ako je sekvenovanie nové generácie (NGS). Táto mocná metóda poskytuje veľké množstvo informácií o DNA naraz, ako Fenylalanín Amóniaková Lyáza (PAL) , čo znamená, že akékoľvek neočakávané zmeny v genetickom obsahu plazmidu môžu byť presne identifikované - a môžu predstavovať potenciálne riziká pre pacientov.

  
  

• Ako optimalizovať analytické metódy pre efektívnu charakterizáciu plazmidovej DNA

  Potom musia uvažovať o celom rade rôznych vecí naraz, aby ich metódy ešte vylepšili. Podľa druhu problému, ktorý riešia, by mali vybrať vhodný typ medzi nimi. Tieto veci sú zasahujúco dôležité (ako náklady metód a citlivosť na zmeny v DNA). Vedecký pracovníci musia tiež potvrdiť, že vzorky DNA používané v ich analýzach sú vysoké kvality, voľné od kontaminantov, ktoré by mohli oneskotočiť následné výsledky ako Urezené Plazmin . Sú časy, keď aj vedci musia optimalizovať svoje systémy na použitie (možno zmenou napätia, trvania elektrovody atď., používaných pri gelovej elekforeze), aby dosiahli prijateľné a reprodukovateľné výstupy výsledkov.

  
  

Why choose Yaohai Analytické metódy pre DNA plazmidy?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je jednou z TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktorá začleňuje analytické metódy pre plazmidovú DNA aj so správami o regulácii. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP a tiež globálnymi predpismi. Náš tím odborníkov na regulácie je zručný v globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v produkcií biologických látky vytvorených pomocou analytických metód pre plazmidové DNA. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, zároveň sa uistíme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidové DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne slúčene a inklúziové telá (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili fermentačnú platformu BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časťové a spoľahlivé dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu plazmidovej DNA s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linky na vyplňovanie flašiek a kartrídžov vrátane predvyplnených jehli je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú v rozsahu od 1ml - 25ml. Specifikácie pre predvyplnené kartrídže alebo šypky sú v rozmedzí 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš objekt vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné rozvoj analytickej metódy pre Plasmid DNA a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vývoja mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozachádzaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpisoch US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba vakcín DNA
• GMP Výroba plazmidovej DNA
• Vývoj a výroba minikruhovej DNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.