Vývoj procesu jednodoménového antitela (sdAb)

• 

  Inovatívne metódy výberu sdAb pre lepšiu špecifitu

  Yaohai a jeho tímovci vytvorili niektoré veľmi presné metódy na skríning sdAbs. Sú nie len veľmi špecifické, ale ešte dôležitejšie, že im pomáhajú zabezpečiť bezpečnosť sdAbs pochopením toho, čo bude a čo nebude cieľové v tele človeka. Toto Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP zabezpečí, že liek bude bezpečný a účinný pre všetkých, ktorí ho potrebujú.

• 

  Umožnenie expresie sdAb v rôznych hostitelských systémoch

  Hľadajú dokonca typy buniek, ktoré môžu produkovať sdAbs lepšie než ich pôvodný skríning. To im pomáha vyvinúť ešte viac sdAbs, ktoré môžu efektívne fungovať v cieľových oblastiach. To pridá k rozmanitosti buniek, ktoré môžu skríniť na produkciu sdAbs, a vylepší ich generáciu fúzie na produkciu efektívnejších sdAbs.

• 

  Postupy vylepšenia formulácie sdAb pre zvýšenú stabilitu a životnosť

  Ako dlho trvajú? A potom, ako môže ten chlap, s ktorým ste spolupracovali, urobiť ich veľmi stabilnými tak, aby mali tiež dostatok času na skladochaní. Najdôležitejšie je, že držia liek v takom mieste, kde zostáva účinný počas dlhšieho obdobia. A držanie GMP Anti-HER3 VHH Výroba uložené tak pečlivo znamená, že viac ľudí môže dostať liek bez obáv, že už neprežije.

Why choose Yaohai Vývoj procesu jednodoménového antitela (sdAb)?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Vývoj Procesu Jednodoménových Antitěles (sdAb) je vedoucím poskytovateľom služieb CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zaoberáme sa výrobou vakcín a liečiv pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárstvo a domácich zvierat. Majúme najmodernšie výskumné a vývojové platformy a technológie na výroku, ktoré pokrývajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód, po komerčnej a klinickej produkcií, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálacieho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené služby CDMO.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vývinuli sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Rozvoj procesu Jednodoménového Antitela (sdAb) a Čínska NMPA sú tiež spokojivé. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste vykonanou revíziou od akreditovaného Osoby Kvalifikovanej (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma sa zaoberá vývojom procesu jednodoménových antitela (sdAb) v mikrobiálnych biologickej produkcií. Ponúkame prispôsobené výskum a vývoj aj s výrobnými riešeniami, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny rastúce faktory, jednodoménové antitelia, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchlu a spoľahlivú dodávku projektov a prinášame vaše produkty na trh skôr.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca procesového vývoja jednodoménových antitela (sdAb) biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a silnými R&D a výrobnými schopnosťami. Päť produkčných linií látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie a dokončenie pre fiolky a kartridže, ako aj predzaplňované jehly, sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L, až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybuja od 1ml po 25ml. Predzaplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš cGMP-schôdny výrobný zariadenie zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.