Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP

• 

  Kvalitná produkcia GMP Anti-EGFR VHH

  To isté platí aj pri príprave anti-EGFR VHH. A my ľudia v Yaohai vieme, že pacienti do nás kladú dôveru, aby sme im poskytli bezpečné a spoľahlivé produkty. Preto zaručujeme, že dodržiavame všetky platné GMP normy pre jeho výrobu. Je to pre nás obrovská zodpovednosť, pretože naozaj chceme vytvárať vynikajúce produkty. Jednou z vecí, ktoré nás od našich súťažiacich odlišujú, je kvalita našich produktov a robíme všetko, čo je v našich silách, aby sme tieto štandardy udržiavali podľa dávok.

  
  

• 

  Zjednodušený vývoj Anti-EGFR VHH pomocou techník GMP

  Jedným z hlavných zamerníkov v našom laboratóriu v Yaohai je vytvoriť Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Výroba za prísnych GMP podmienok. Proces, o ktorom môžeme hrdosťou povedať, že ne len dodržiava všetky pravidlá kvality, ale je tiež jednoduchý a účinný. To nám umožňuje vyrábajať naše produkty spôsobom, ktorý je ekologickýjší, zatiaľ čo stále udržiavame kvalitu. Snažíme sa vylepšovať naše metódy výroby, aby sme mohli profitovať koncovímu pacientovi.

  
  

• 

  Hlavné aspekty pri výrobe biolfarmaceutických liečiv

  Výroba biolfarmaceutík je veľmi náchylná, z mnohých dôvodov súvisiacich s početnými dôležitými pravidlami a predpísaniami. Musíme sa držať štandardných protokолов, aby pacienti dostali najpresnejšiu pomoc. Yaohai sa zaväzuje k ponúkaniu Yaohai GMP Výroba Anti-CD8 VHH . Tento záväzok nás robí jedinečným partnerom pre výrobu biolfarmaceutík, keďže náš zameranie pevne zostáva na bezpečnosti pacientov a kvalite produkcie.

  
  

Why choose Yaohai Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky výrobníkov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surovín liečiv, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linky na zaplnenie kartridžov, fiľačiek a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie, ktorý je k dispozícii, sa pohybuje od GMP Výroby Anti-EGFR VHH až po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiľačiek sa pohybujú od 1ml až po 25ml. Specifikácie zaplnenia prednaplnenej šypky alebo kartridža sa pohybujú približne od 1-3ml. Náš výrobný komplex podľa cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v výrobe biologickej produkcie vyvinutej z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia až po výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganizmov, ako je kvasinka – extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), bakterie – intracelulárne rozpustiteľné a inklúzióvé telesá (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu GMP Anti-EGFR VHH vakcín. Sme odborníci na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Výroba GMP Anti-EGFR VHH je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Zameriavame sa na mikrobiálne produkované vakcíny a liečivá, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárneho sektora a domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré zahŕňajú celý postup od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj procesu a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávky inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobrábení. Uspěšne sme dokončili viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať prostredníctvom Australskej TGA a Čínskej NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných odborníkov má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologických produktov. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Výroba, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná európskym Kvalifikovaným Osobou (QP) pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Prešli sme tiež počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.