GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Ako je syntetizované API Tirzepatidu na splnenie požiadaviek GMP

  Výroba Tirzepatide API zahŕňa rad chemických reakcií, ktoré musia byť vykonané vedcami. Tento proces sa nazýva syntéza. Pripravenie Tirzepatidu v laboratórii nie je jednoduché; musia byť učinene viaceré úpravy tak, aby nezpôsobilo žiadnu škodu a aby fungovalo správne v pacientovi. Všetky postupy sú v súlade s princípmi dobrých výrobných postupov. Tento krok zabezpečuje čistý, rovnomerný a povieknutivný konečný produkt. Každý jednotlivý krok bol vytvorený tak, aby sa zabezpečil lek, ktorému môžu dôverovať lékaři a pacienti.

• Rola GMP v zabezpečení kvality a bezpečnosti API Tirzepatidu

  Pravidlá dobrej výrobnnej praxe sú v podstate zákony, ktoré určujú spôsob, akým sa lieky musia vyrábajú. Používanie týchto pravidiel je nevyhnutné na zabezpečenie, aby konečný produkt bol bezpečný a dostatočne efektívny pre ľudskú spotrebu. Certifikát GMP zabezpečuje, že plánovaná činnosť musí byť podobná a podlieha v súlade s smernicami EMA a US FDA, takže API Tirzepatide vyrobené dodržiava ich základné normy bezpečnosti a kvality. Takže je to bezpečná prísada pre ľudí s cukrovkou 2. Tyto a ďalšie predpisy dávajú výrobcom možnosť isto vedieť, že každá parta lieku je rovnako efektívna a bezpečná ako každá predchádzajúca, čo poskytuje pokoj obom pacientom, ktorí sa liečia týmito liekmi, ako aj poskytovateľom, ktorí ich predpisujú.

• Pokrok v starostlivosti o diabetikov s rozvojom API GIP-GIP Tirzepatidu

  Hračiarsky nový liek pre pacientov s cukrovkou 2. typu pod API Tirzepatide. Unikátna kombinácia pôsobenia GLP-1 a GIP mu pomáha znížiť úroveň cukru v krvi spôsobmi, aké iné látky nedokážu. To ho robí potenciálnym riešením pre diabetikov, ktorí nemôžu svoj cukor v krvi ovládať pomocou iných liekov proti cukrovke. Avšak ide o experimentálny liek, ktorý ešte musí prejsť klinickými skúškami a byť schválený na všeobecné používanie. Kritické je zistit, či je tento liek bezpečný a či funguje u širokého spektra pacientov. Ak budú skúšky úspešné, Tirzepatide môže ponúknuť mnohým trpcom cukrovkou efektívnejší spôsob kontroly ich ochorenia na globálnej úrovni.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Postavili sme moderné výrobné zařadenie s odolnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými zariadeniami. Päť výrobných linií látky pre lieky sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi vyplňovacími a konečnými linkami na fiľe a kartridže, ako aj na predvyplnené jehly. Dostupné mierky fermentácie sa pohybujú medzi 100L a 2000L. Objem vyplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predvyplnené šypky alebo kartridže sú vyplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný ateliér, ktorý je v súlade s cGMP, zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú subunitové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitily, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telo (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dokončenie projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňuje systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypúšťanie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste prevedenou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Našou hlavnou prioritou bolo vyrobenie mikrobiálnych vakcín a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné RD a technologické platformy pre výrobu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, cez spracovanie bunkových bank a dizajn metód po klinickú a komerčnú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najpokročilejších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Pomáhame im tiež vyhovieť požiadavkám Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Gracias našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.