GMP Semaglutide Výroba

• Najlepšie postupy pre dodržiavanie GMP výnimočností v produkcií Semaglutidu

  Maximálna efektivita - Pracovníci sú školení pracovať rýchlo a presne. Učia sa, ako splniť svoje úlohy správne bez chýb a rýchlejšie. Majú tiež špecializované vybavenie a nástroje, ktoré im pomáhajú vytvárať lieky bezpečne a rýchlo. S ich kombinovaným školením a technológiou môžu vyrobiť liek rýchlejšie a jednoduchšie.

• Dosahovanie maximálnej účinnosti v GMP výrobe Semaglutidu

  ZDROVIE A HYGIENA SÚ PRI VÝROBE LIEKOV SEMAGLUTIDE VEĽMI DÔLEŽITÉ. Splnenie bezpečnostných požiadaviek znamená, že pracovníci sú bezpeční, t.j. nezranení počas výroby lieku. Čistenie - Deti kladú hračky do úst môže byť vážne. Liek by mal mať protibakteriálne vlastnosti. Jasný - To znamená, že liek nesmie mať žiadnu špinavosť na sebe?

• Udržiavanie bezpečnosti a čistoty v GMP produkcií Semaglutidu

  Pre ich bezpečnosť nosia pracovníci ochranné oblečenie a sú školení v pravidlách práce vo všetkých fázach. Ochranné oblečenie slúži na ochranu pred akýmikolvek potenciálnym rizikom. Čistota a hygiena, všetko použité v produkcií musí byť čisté a bezpečné. Zamestnanci TBP majú maximálnu starost a presnosť pri dodržiavaní postupov GMP tak, aby sa čistota lieku zachovala pre všetkých, ktorí ju budú používať. Sledujú proces výroby lieku každým krokom, aby sa zabezpečilo, že liek zostane čistý a bez poskvrn.

Why choose Yaohai GMP Semaglutide Výroba?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozovanými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antitela enzymoch, plazmidovej DNA rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane GMP Semaglutide Výroba intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnosy až 15g/L) a intracelulárnej rozpustnej baktériovej formy a inklúzióvej častic (výnosy až 10g/L). Navrhli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytváranie vakcín založených na baktériach. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a liečivá na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Máme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EU EMA. Pomáhame im aj pri navigovaní cez Austrálske TGA a Čínske NMPA. Náš expertný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a majú silné schopnosti v oblasti vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na zaplnenie a dokončenie ampuliek, kartáčikov a predzaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po GMP Semaglutide Výroba. Predzaplnené šypky alebo kartáče sú naplnené objemom 1-3ml. Náš pracovisko s cGMP súhlasom zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej fabrike môžu byť dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, GMP výrobné zařadenie na Semaglutid pre mikrobiálny CDMO, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi, ako aj so zákonnými predpismi po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urychlenie spustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli výrobné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EU EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie na potvrdenie našej GMP kvalifikačnej systémy a výrobného priestoru. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.