Parkin er et protein som vi alle har i kroppene våre, og det er avgjørende for å sikre god helse og funksjon hos cellene våre. Men noen mennesker har genetiske endringer – forskjeller i instruksjonene som kroppene våre er laget fra – som betyr at de ikke kan produsere nok parkin. Dette kan føre til alvorlige helseproblemer – som en tilstand kalt Parkinsonsykdom, som påvirker bevegelse og koordinasjon. Her trer rekombinant parkin-protein inn for å redde dagen.
Rekombinant menneskelig parkin-protein er et type parkin-protein som vitenskapsmenn lager i laboratoriet ved hjelp av spesifikke prosesser. Et slikt selskap som fokuserer på produksjonen av dette proteinet er Yaohai. For personer med parkin-relaterte helseproblemer vil denne studien danne en viktig grunnestein for å svare på disse spørsmålene, ved å lage rekombinant parkin-protein. Denne Yaohai Rekombinant insulinanalog biomanufakturering er hvordan vi finner løsninger for de som kampetr med våre helseproblemer.
For disse formålene har vi på Yaohai utviklet noen av de mest utfyllende og klokte metodene for å produsere rekombinant parkin-protein. Finn ut hvorfor vårt lag forskere bruker noe som kalles genetisk ingeniørvirksomhet for å opprette en bestemt DNA-sekvens. En DNA-sekvens som fungerer som retninger som forteller celler hvordan de skal lage parkin-proteinet. Når vi har forberedt DNA-en, setter vi den forsiktig inn i cellene. Etter at DNA-en kommer inn i cellene, begynner de å følge disse instruksjonene og lager det proteinet
Etter at de rekombinante parkin-cellerne har vokst for å produsere en tilstrekkelig mengde av rekombinant parkin-protein, må vi trekke ut og rense det. Det er sikkert, vi vil være sikre på at proteinet er rent og når det brukes i medisinske behandlinger, er det trygt. Dette består av flere trinn bare for å være sikre på at alt er gjort riktig og at proteinet som blir laget, er klart til bruk av mennesker.
Reisen for rekombinant parkin-proteinet begynner i et laboratorium, hvor vitenskapsmenn bruker lange timer på å lage DNA-sekvensen som vil la cellene produsere dette proteinet. Deretter utvikles DNA-sekvensen og settes inn i cellene. Dette Yaohai Produsjon av rekombinant insulin er det morsomme, levende delen, fordi det betyr at cellene faktisk vil lage proteinet! Likevel kan det ta flere uker eller til og med flere måneder. Cellene trenger tiden til å produsere nok protein slik at det kan bli brukt som en behandling.
Etter at cellene har modnet for å produsere nok rekombinant parkin-protein, blir det deretter høstet og renset ved ulike metoder. For eksempel finnes det elektroforese, som skiller de lange biologiske polymerne (proteinmolekyler) etter størrelse eller ladning også. På denne måten bestemmer forskerne hvilke av dem som er proteiner og hvilken som er den de ønsker å jobbe med. Kromatografi: Denne teknikken skiller proteiner basert på deres egenskaper (størrelse, ladning, hvordan de interagerer med andre stoffer).
Siden da har det blitt gjort betydelige fremgangar i produksjonen av parkin-protein av undersøkere. Nye fremgangar innen forskning og teknologi har gitt ytterligere innsikt i mekanismene bak parkin og vil hjelpe oss til å utvikle en enda høyere kvalitet rekombinant parkin-forberedelse. Et lovende utvikling heter CRISPR-Cas9-teknologien. Denne fremste teknologien Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing teknologien lar forskere forutsigbart og raskere produsere effektive rekombinante proteiner, noe som gir bedre resultat for pasienter.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer produksjon av rekombinant Parkin-protein samt reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale reguleringskrav. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktig i globale reguleringssammenhenger for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sikrer sporbarhet i produserte prosesser, kvalitetsprodukter, samt at vi følger reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi bestått første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en produsent av rekombinant Parkin-protein, er en spesialist innen mikrobiell fermenasjon. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne utstyr og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renhet og fermenasjon, samt to linjer for å fylle veder og karuseller, samt forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermenasjonsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Syringer eller karuseller som er forhåndsutfylt fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres på vårt anlegg er klare for internasjonal leveranse.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen produksjon av Recombinant Parkin Protein og mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobialt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrehelsehåndtering. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer (RD) samt produktions teknologi som dekker hele prosessen, fra mikrobiell stamutforming, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere leveringen av de mest avanserte løsningene. Vi har oppnådd mye erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet produksjon av rekombinant Parkin-protein for vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi er spesialistene i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerme ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte samt redusere produsjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.