Produsjon av rekombinant insulin

• De trinn som er involvert i produksjonen av rekombinant insulin

  Faser i produksjonen av rekombinant insulin[]. Framer i tid, var forskere forpliktet til å finne en cellelinje som kunne utnyttes i produksjonen av insulin. Når de henter den riktige cellen, utfører de noe genetisk modifisering slik at disse cellene begynner å produsere insulin på egen hånd. Når cellene begynner å produsere insulin, kan forskerne ekstrahere dette Yaohai Stor skala Insulin Reneseprosess som ren produkt som tillater veldig godt og trygt å bruke. Dette gir insulin, som vi trenger for å overleve.

• Rollen til fremstilling av rekombinant insulin

  Liggende insulin - med unntak av selvfølgelig den lille molekylet produsert av immunsellene for å plage vår pankreas til underkastelse og ødelegge kritiske ølleseller - er noe de fleste andre duellere med diabetes bare trenger for å overleve. Folk med tilstanden trenger dette slaget insulin for å holde deres blodsukker (glukose) nivåer under kontroll, noe som holder dem friske. Å la dem være ville ha ført til at millioner ble syke og led av livstruende sykdommer. Derfor trenger du pålitelige kilder av rekombinant insulin.

• Viktigheten av praksiser for fremstilling av rekombinant insulin

  En veldig god grunn er at metodene for produksjon av rekombinant insulin må være gyldige og effektive. Et nytt insulin måtte derfor være like kompetent i denne henseenden som vårt eget. Det er også avgjørende å sørge for at insulinen ikke inneholder farlige kjemikalier eller forurensninger. Forskere innen rekombinant insulin tar store plager for å sikre at legemidlet de produserer ikke krever diabetes og er av god kvalitet.

Why choose Yaohai Produsjon av rekombinant insulin?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene, integrerer kvalitets- og regulære anliggender. Vi har et kvalitetsystem som fullstendig samsvarer med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med regulære ekspertiser har en dyb forståelse av verdensomfattende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi kan garantere sporbare produsjonsprosesser og høykvalitetsprodukter som samsvarer med forskrifter fra US FDA, Produksjon av Rekombinant Insulin, Australia TGA, og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har vellykket passert en på stedet gjennomført audit utført av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også gått gjennom de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, cytokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2 fermentasjonssystem for å lage Rekombinant Insulin, produsere vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produksjonsprosesser, øke avkastning og redusere kostnader. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer pünktsiktig og toppkvalitets prosjektframleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti førende i rekombinant insulinproduksjonen av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell fermering. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke R&D-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsfylte nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert på vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner, inkludert fremstilling av Rekombinant Insulin for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produktions teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekker, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en omfattende erfaring innenfor bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å håndtere reguleringer, slik som fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende forståelse, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.