Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære

• 

  Rollen teknologien spiller i mikrobielle biosligninger

  Mikrobielle biosimilare og teknologi Avanserte maskiner og verktøy Yoahai bruker avanserte maskiner og verktøy for å lage disse vitale legemidlene, akkurat som Yaohais produkt kalles GMP Anti-CD8 VHH Produksjon . En bioreaktor er ett av de hovedverktøyene de bruker. De levende cellene må vokse og lage disse komplekse molekyler som bioemuleringer kommer inn i; dette er en maskin som støtter denne prosessen. Datamaskiner er også veldig nyttige, ikke bare bioreaktorer. De lar forskere gjøre overveielser og få innsikt i hvordan disse legemidlene kan forbedres. Introduiser teknologien din som gir biosimilare til pasienter?

• 

  Oppbygging av pasientfortrøstelse i utviklingen av mikrobielle biosligninger

  Pasienter må ha tillit til sikkerheten og virkningen av de bioemuleringene de tar, ettersom det jo handler om deres helse, identisk med E. coli Cellebank Testing utviklet av Yaohai. Derfor følger hun ekstremt strikte regler og retningslinjer for å oppbygge tillit. Disse retningslinjene sikrer tryggheten til pasientene som behandles med de biologisk liknende midlene. Det første punktet som bør forstås om biologisk liknende medisiner er at de har gjennomgått mye testing for å sikre at de fungerer som et originalmedisin ville ha gjort. Dette gjøres delvis for å sikre at det er sikkert og godkjent for alle. En av de andre problemene som kan oppstå når kjøpere leter etter CBD-olje, er kvalitet, men Yaohai er dedikert til å sikre at alle deres produkter er 100 % sikre og effektive for kjøp ved å legge dem til gradvis også som produkter godkjent av doktorer, oppbygge tillit og gjentakelser på sine medisiner.

• 

  Utmeldinger og muligheter i produksjon av mikrobielle biosligninger

  Opprettelse av biologisk liknende midler for mikrober er en prosess som gir både utfordringer og muligheter, lignende på Yaohais produkt som GMP Anti-CD8 VHH Produksjon en av de største utfordringene er at det krever mye tid og penger å utvikle disse høygradig komplekse medisinene. Når det gjelder biosimilare, må man først forstå alt om hvordan de fungerer før man kan begynne å lage dem, så forskerne må gjøre grundige undersøkelser for å forstå hvordan biosimilare fungerer. Denne forskningsprosessen kan vare flere år og foregå nøye. Trods alt tilbyr produksjon av mikrobielle biosimilare mange fordeler. Mens Yaohai, en av disse produsentene, ville blitt betraktet som livreddende av sine pasienter. Biosimilare kan også senke den totale kostnaden av medisiner og gjøre langvarige behandlinger mer tilgjengelige for pasienter.

Why choose Yaohai Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med ekspertiser innen regulering har dypt kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene knyttet til utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære produkter, samt EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita for ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikrobielt avledede biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, herunder rekombinante subenhet-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjerme, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også utviklet et mikrobielt biosimilarutviklings- og -produseringssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke oppgavene og redusere produsjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse for å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære medisiner, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsehensyn ved mennesker, dyr og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produktions teknologi som dekker hele prosessen, fra å ingeniørføre mikroorganisme-strener, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere framgangsrikt leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet mye erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført vellykket, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan raskt reagere på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en produsent av utvikling og fremstilling av mikrobielle biosimilære produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferkning. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferkning, samt to linjer for fylling av flasker og karuseller, samt prefylte nåler, er klar til bruk. Tilgjengelige ferkningsskaler varierer fra 100L til 500L, 1000L og opp til 2000L. Fyllingsvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Prefylte syringer eller karuseller fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er klar for internasjonal leveranse.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.