Hepatitt B er en sykdom som millioner lider under over hele verden. Det er en leverinfeksjon forårsaket av hepatitt C-viruset, som også kan føre til leverkreft hvis den ikke behandles. Leveren er et avgjørende organ som bidrar til fordøyelsen og filtrerer ut skadelige stoffer fra blodet. Hepatitt B kan føre til alvorlige tilstander, én av grunnene til at det er veldig viktig at vi oppdager hvordan dette kan forebygges og behandles. Yaohai VLP Fermentasjons- og reningsprosess selskapet jobber intensivt med å lage vaksiner og behandlinger slik at alle kan holde hepatitt B borte.
For tiden har hepatitis B mer effektive vaksiner, men de presenteres ikke som den ideelle måten å få seg vaksinert. Selv om individer er fullstendig vaksinert, finnes det fortsatt tilfeller der folk kan bli syke og smitte seg med viruset. Problemet er at hepatitis B kan være dødlig, spesielt for de som har svake kropper, som spedbarn og eldre. Derfor er hensikten å utvikle forbedrede vaksiner som hjelper mennesker mot infeksjoner og beskytter dem fra dette farlige viruset.
Yaohai har en ny teknologi som heter HBV HBcAg VLP for å utvikle en ny generasjon av Hepatitt B-vaksiner med forbedret ytelse, hvor "VLP" betyr "virus-lignende partikkel". Det vil si at vaksinen ligner og fungerer som viruset, men det er ikke viruset. En av grunnene til at vaksinen er så effektiv er at når vi gir den til noen, trener den kroppen mot hva en ekte trussel kan se ut som. Deretter kan immusystemet være parat til å slå ned det ekte viruset hvis det lykkes å komme inn i deg. Dette VLP Vaksineproduksjon i E. coli hjelper vaksinen, da den trener kroppen til å forebygge Hepatitt B.
HBV cAg VLP-teknologien hjelper til å utvikle ny behandling for Hepatitt B, som denne virusen kan føre de fleste mennesker til sykebetta og at gjenoppretting er nøkkelpunktet etter infeksjon. Disse VLP Vaksinetesting kan frigjøre medisinen kun til de leversellene som er vert for infeksjonen. På denne måten kan medisinen virke der den trengs. Behandlingen fungerer ved å jage etter cellene som har blitt infisert, drap viruset og forhindre det fra å replikere inn i flere celler. Det er veldig spennende, da det kan bety mye bedre behandlinger for de som i dag lider av Hepatitis B.
Vel, hvordan fungerer Yaohais teknologi egentlig? Og alt begynner med å komme nærmere Hepatitis B-viruset selv. Det finnes mange ting inne i viruset, en av dem er et protein kalt HBcAg. En av de tingene det gjør, er at det tar dette HBcAg-proteinet og lager VLP'er som ser ut som det faktiske viruset. Den VLP-RNA Vaksineproduksjon kan settes i bruk som en vaksine for å beskytte mot sykdommen, eller lastes med medisin og levere den direkte inn i kroppen. Denne nye strategien fører faktisk til en stor paradigmeskifte når det gjelder hvordan vi taktler Hepatitis B.
VLPer av HBcAg gir oss håp om bedre forebygging og behandling av hepatitt B allerede på noen få år, snart bringende glade nyheter så få opplever direkte. Det er veldig viktig fordi hepatitt B kan være en livslang infeksjon. Med Gjæringsfermentasjon for VLP-produksjon ny arbeidsprosess på løsninger som HBV HBcAg VLPer, hjelper det verden til å bli et mer friskt sted.
Yaohai Bio-Pharma, en produsent av biologiske produkter innen HBV HBcAg VLP-utvikling, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to fylle- og fullføringslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1ml til 25ml. Syrgjer eller karuseller med forhåndsutfylling fylles med et volum på 1-3ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vårt anlegg er klar for internasjonal leveranse.
Yaohai BioPharma, et HBV HBcAg VLP-utviklingsfirma innen mikrobiell CDMO, integrerer reguleringssaker og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regler over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter, og i overensstemmelse med reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har vellykket passert stedfest audit av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av HBV HBcAg VLP-utvikling og terapeutika for å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennsverdige RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produsertprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strener, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framvekstleveransen av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert HBV HBcAg VLP-utvikling, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktoppdraget og redusere produksjonskostnadene. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og høykvalitativ prosjektframstilling. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.