VLP Vaksinetesting

• Innsikt om VLP-vaksinens kliniske prøver

  Utvikling og testing av nye vaksiner er en tidskrevende prosess som krever detaljert arbeid. Ny vaksiner prøves vanligvis i fire forskjellige faser av kliniske forsøk, forklarte vitenskaplene. Med tiden får flere og flere mennesker vaksinen i hver fase for å avgjøre hvor effektiv den er og om det er noen ubehagelige bivirkninger som kan være skadelige.

• Undersøke VLP-vaksinens effektivitet mot smittsomme sykdommer

  VLP-vaksiner undersøkes for en rekke sykdommer av vitenskaplere. Et eksempel er en VLP-vaksine mot Zika-viruset. Dette viruset setter også gravedikkere på risiko, da det kan føre til alvorlige konsekvenser for barna hvis deres mødre blir smittet. Forhåpet er at VLP-vaksinen vil forhindre at gravedikkere og deres barn blir syke.

• Framtiden for VLP-vaksintesting

  Forskerne tester også VLP-vaksiner for Ebola, en annen dødlig sykdom. En dødlig virus som Ebolaviruset forårsaker utbrudd og kan sprege seg gjennom nesten alle regioner, spesielt Afrika. Ved å lage VLP-vaksiner som er utviklet for å redusere den varme overføringen av Ebola; trenger forskerne noen opplysninger om å utvikle hud-redning og liv, og rekryterer mange mennesker fra en voksende liste.

Why choose Yaohai VLP Vaksinetesting?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som svarer til GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, flasker og prefylte sprøytekker. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. VLP-vaksinetester for flasker er på 1ml til 25ml, mens prefylte sprøytekker og karuselfyllingspecificasjoner dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og utviklings- (RD) og produserteknologiplatforms som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer levering av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra USAs FDA og EU sin EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australias TGA og Kinas NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby VLP Vaksinetesting CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og VLP-vaksinetesting. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsauditoriene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske produkter av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikroppenezymer, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert VLP-Vaksintesting, intracellulær og ekstracellulær sekretasjon (opptil 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidlig og høykvalitets prosjektframbringelse. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.