VLP Fermentasjons- og reningsprosess

• Hvordan VLP-fermentering revolutionerer biopartmedikamentproduksjon

  VLPs har blitt foreslått for å bistå i behandlingen av en bred vifte av sykdommer, fra kreft til influensa. Ved å imitere viruser, hjelper de kroppen vår med å øve på å gjenkjenne dem og hindre oss i å bli syke. Dette er så spennende fordi det gir oss verktøyene til å forbedre oss mot alle disse sykdommene som rammer store deler av menneskeheten.

• En forenklet guide til fermenterings- og reningsprosessen

  Men å lage VLPs er ikke noe enkelt oppdrag. For dette må vi lage dem på en måte slik at de tar formen de bør ha, og deretter kan de brukes som medisin. Og akkurat her trer kunsten å fermenere inn på scenen. I dag produserer bioteknofarmasøytiske selskaper VLPs på et uforutset skala gjennom fermenasjon, og strever etter å produsere behandlinger til overkommelige priser.

• Reisen i VLP-produksjon".

  Første beslutning som forskerne må ta, er hvilket mikroorganisme de vil bruke for fermingering. De må også identifisere hvilke næringsstoffer som vil hjelpe disse mikroorganismene til å flore og produsere den ideelle VLP. Akkurat som å velge riktige ingredienser for et oppskrift.

Why choose Yaohai VLP Fermentasjons- og reningsprosess?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har fokuset på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær bruk og styring av VLP-fermenterings- og renningsprosesser. Vi har de mest avanserte RD- og produksjonsteknologiplattformene, som dekker hele prosessen fra mikroorganismestamsingeniøring, cellebankering og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre framgangsmessig leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen biooppslag av mikroorganismer. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og regulatoriske spørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår regulatoriske gruppe har kunnskap om globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og VLP-Ferming- og renseprosesser. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av VLP-Fermenterings- og renningsprosesser, spesialiserer seg i mikrobiell fermentering. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell renning og fermentering, samt to automatiserte fylle- og fullføringslinjer for fløker, kartridjer og forhåndsfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermenteringsstørrelsene ligger mellom 100L og 2000L. Fløkefyllingsspesifikasjonene dekker 1ml - 25ml. Spesifikasjonene for forhåndsutfylte kartridjer eller syringer ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhetsvaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjerst inntrådt og ekstracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakterier inntrådt løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet et VLP Fermentasjon- og reningsprosess-system for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er ekspert i å optimere prosesser, øke oppgivelsen og redusere produsjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, slik at dine unike produkter kommer raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.