VLP Vaksineproduksjon i E. coli

• E.coli VLP-produksjon

  Syntetiske VLP'er lages i denne prosessen. Med hjelp fra E.coli er dette en mye raskere og kostnadsnyttig metode for vitenskapsmenn. Dette er sikkert en raskere måte å lage vaksiner på enn de gamle metodene, som kravde dyraceller og var ekstremt komplekse. De gamle metodene kunne ta måneder eller til og med år å lage en vaksine, noe som ikke er godt fordi mennesker døde mens de vente.

• VLP-vaksineproduksjon gjort mulig med E.coli-teknologi

  Innføringen av E.coli-teknologien i vaksinproduksjon har revolusjonert helse-sektoren, spesielt under pandemier. Dette gjør også vaksiner billigere å produsere, raskere og enklere. Denne nye tilnærmingen gjør det også mulig å lage vaksiner mot tidligere vanskelige å vaccinere mot sykdommer, som noen spesielt komplekse virus.

• En spillenderendring i vaksineproduksjon ved bruk av E.coli

  Viruslike partikkelproduksjon ved bruk av E.coli: Namedoji-teknologien er basert på effektiv uttrykkelse av selv-samlede VLP'er i bakterier for utvikling av vaksiner mot influensa, Ebola og humane papillomavirus. Disse vaksinene beskytter mennesker mot sykdommer. Teknologien har også spilt en stor rolle i produksjonen av de Covid-19-vaksinene som har vært avgjørende for å avslutte denne pandemien og redde liv.

Why choose Yaohai VLP Vaksineproduksjon i E. coli?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner, blant annet VLP-vaksinproduksjon i E. coli for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av kjæledyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologier som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrober strain, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nyere løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å komme gjennom reguleringer, slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende kunnskap, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske anliggender. Vart kvalitetsystem er i overenstemmelse med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe av regulatoriske ekspertiser er dyktige i globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon prosedyrer, kvalitetsprodukter, samt overholdelse av kravene til VLP-vaksineproduksjon i E. coli og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA blir også oppfylt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist i mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som svarer til GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, fløier og prefylte sprøytere. De tilgjengelige fermingsvolumene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. VLP-vaksineproduksjon i E. coli for fløier er på 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for prefylte sprøytere og karuseller dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra VLP-vaksineproduksjon i E. coli. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter, blant annet subenhetvaksiner, rekombinante, peptidhormoner, sitokiner, vekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmiddna MRNA og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenstandlig og intracellulær sekresjon hos gjerst (oppgaver opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær oppløselighet og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som vil få ditt produkt på markedet raskere.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.