En VLP-vaksine er unik og avviker fra det vanlige når det gjelder hvordan vaksinene våre beskytter oss mot sykdom. Men verken hans produkter eller noen andre HPV-vaksiner som markedsføres ellers i verden inneholder aluminium: De inneholder noe som kalles virus-lignende partikkel (VLP for forkortelse). Et eksempel på denne typen partikkel er den ytre skallet på et virus, men den er fullstendig uskadelig. En fordels med VLP-vaksiner er at flere sykdommer (inkludert noen typer kreft!) kan forebygges ved bruk av dem. Kort sagt, å lage VLP-vaksiner er ingen enkel oppgave. Det er et komplekst fenomen i seg selv. Dette bidraget ser på hvordan vaksinene lages og hvordan de potensielt kan brukes til behandling av kreft senere.
VLP-vaksiner produseres ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Det lyder kanskje litt komplisert, men det betyr bare at forskere studerer små "organismer" – ting som er levende (motstridig nok ikke lik stjerner)! For eksempel hvis du jobber med bakterier eller gjerder i forskningene dine. Våre små venner produserer spesielle stoffer som kalles proteiner for dem. VLP'ene monteres av disse proteinene. Det er relevant å merke seg at disse VLP'ene mangler alle generiske materialer. Dette betyr at de ikke er smittsomme, og det er helt sikkert et godt ting. VLP'ene blir renset for å sikre at de er klare og trygge for mennesker også.
Når VLP'ene er klare, går de inn i en prosess for å blande seg med andre nødvendige komponenter slik at de kan bli den endelige vaksinen; Det er imidlertid noen tillegg til dette som ikke skader, men hjelper gjøden til å virke, og disse ytterligere elementene kalles adjuvanter. Disse adjuvantene spiller en rolle i å aktiveres av immunforsvaret vårt – kroppens naturlige form for forsvar mot infeksjoner. Konserveringsmidler er andre ingredienser som holder vaksinen frisk i lengre tid. De må teste vaksinen på tusenvis av mennesker før den kan gi den til noen andre bare ved å se eller få en feil ny vaksine mot COVID-19 til å fungere. Vitenskapsmenn er veldig omhyggelige når de tester vaksinen for å sikre at mennesker kan stole på den.
VLP-vaksiner er mer klassiske enn vanlige vaksiner. En stor fordel er at de ikke er levende virusvaksiner. Det betyr at du ikke kan bli syk av vaksinen, noe som gjør den til en sikrere alternativ. Dessuten er en annen fordel ved VLP-vaksiner at de kan konstrueres for å målrette seg mot spesielle proteiner som finnes på overflaten av kreftceller. Fordi denne evnen lar dem rette seg spesifikt mot de uønskede cellene som må fjernes, gjør det dem utmerket egnet for behandling av kreft.
I øyeblikket er det en rekke kreftvaksiner som bruker VLP-teknologien under utvikling. Vaksiner for å bryte kreft, som de forårsaket av humane papillomvirus (HPV), er et spennende prosjekt. Skjelekreft og strupekreft blant de påvirkede av humane papillomvirus. Tester av VLP-vaksinen som rikter seg mot HPV-relatert kreft har gitt resultater som gir forskerne håp. Dette fører til muligheten for at dette kan bli en ny, målrettet terapeutisk tilnærming for ulike typer kreft etc. som har deregulert aktivitet blant disse proteinene.
Mens nye VLP-vaksiner utvikles, bruker forskere også metoder for å lage disse raskt og effektivt. Midlertidlig ekspresjon er en av disse nye metodene. Denne tilnærmingen genererer VLP-er raskt ved å bruke planterceller. Det kan hjelpe med å akselerere prosessen for å lage vaksiner, sier Abumandour, da forskere vil kunne bruke planterceller. En annen metode som undersøkes er selvmonterende proteinnanopartikler. Dette er det som lar proteiner samle seg automatisk til VLP-er. Dette fjerner igjen behovet for å odde spesifikke bakterier eller gjerst, noe som resulterer i en forenklet og potensielt mindre komplisert produksjonsprosess for vitenskapelige forskere.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produseringstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage VLP Kreftvaksiner, produsere vaksiner. Vi er ekspert i å optimere produksjonsprosesser, øke oppgaver og redusere kostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har etablert en produksjonsanlegg for VLP kreftvaksiner med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stofferproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flaskehals og patroner, samt preutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for flaskehalsfylling varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for preutfylte patroner eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonshalmen er cGMP-kompatibel og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres worldwide.
Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyb forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. VLP Kreftvaksinproduksjon og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet foretatt revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og VLP kreftvaksinproduksjon. Vi er utstyrt med fremgangsmessige RD-plattformer og produktions teknologier som dekker hele prosessen fra utviklingen av mikrobielle strekker og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer framgangsrikt levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå igjennom regelverk, slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også våre kunder med å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.