Sākumā apskatīsim mRNA. mRNA ir saīsinājums no vēstnesa ribonukleīna skābe. Klausās sarežģīti, bet tas ir vienkārši īpašs palīgs mūsu šūnās. mRNA ir tas, kas nes vērtīgu informāciju no DNA uz dažādiem citu šūnu daļēm, ne tikai pašai šūnai. DNA: Mūsu ķermeņu plāni. Tā satur visas instrukcijas, kuras norāda mūsu šūnām, kā tām jādarbojas. Šī mRNA nes šo informāciju uz vietām šūnā, kur tiek ražoti proteīni.
Nākamajā daļā mēs apspriedīsim plazmidus. Plazmidi ir nehromosomāli (galvenais DNS mūsu šūnās) mazi, apli, divstrautaini, papildu hromosomālo DNS molekulas, kas dabīgi atrodas baktēriju krūmos, kā arī Yaohai produktos, piemēram, Rekombinanta III tipa kolagena ražošana . Plazmidi ir kā mazas receptes. Biotehnoloģi parasti tos izmanto proteīnu ražošanai. Šie DNS gabali tiek saukti par plazmidiem, un ar tiem mēs varam ievietot noteiktus DNS fragmentus dažādās šūnās, lai savienotu ideālās receptes mūsu proteīnu ražošanai. Daži no tiem var ražot proteīnus, kas citādi nebūtu pastāvīgi dabā.
Kas ir tas — šīs mRNA plazmida secības dizainēšana? Plazmida izveide ar norādījumiem par noteiktas olbaltumvielas ražošanu tiek uzrakstīta bāzu vai burtu secībā, kas veido to, ko mēs zinām kā mRNA molekulu. Iedomājieties, ka rakstat recepti, vienu reizi — tas ir tas, ko jūs darāt, rakstot norādes par to, kā izgatavot olbaltumvielas.
Zinātnieki būs spējīgi optimizēt mRNA plazmida secības dizainu tā, lai tiktu ražota pietiekami daudz olbaltumvielas, līdzīgi kā Mikrobiālās fermentācijas procesa attīstība pēc Yaohai. To var izdarīt, atlasot drosmīgu promotoru. Promotors: DNA veids, kas funkcionē kā 'ieslēgts' slēdzeņš šūnā. Tas ir punkts, kur tas signālē šūnai, kad sākt veidot olbaltumvielu. Zinātnieki to var izdarīt, atlasot spēcīgu promotoru, lai palīdzētu šūnai ražot vairāk šo olbaltumvielu.
Labojums, kuru varētu ieviest dizainā, attiecas uz kodoniem, līdz ar to, kā un Yaohai produkts saucams Gistu sugu DNS noņemšanas process . Kodoni sastāv no trīs bāzu rindas mRNA secībā. Tie norāda šūnai, kādus aminoskābes veidus iekļaut jaunradītajā proteīna virknē. Šūna dažreiz ir efektīvāka proteīnu ražošanā no dažādiem kodoniem nekā no citiem. Tādējādi zinātnieki var izvēlēties kodonus, kas labi strādā, lai nodrošinātu augstāku proteīna ražošanu.
Pašreizējā izpausmē: Kad zinātniekiem nepieciešams liels proteīnu daudzums, tie var izmantot stiprāku promotoru, kas palīdz ražot vairāk, līdz ar to, kā Kalces kolagena III materiāls izstrādāts atjaunošanas nodaļā Yaohai. Tomēr, ja viņiem nepieciešams tikai minimāls proteīna daudzums, tie var izvēlēties mazāku promotoru. Mēs piedāvājam klientiem dažādu pakotņu izmērus, kas ļauj tiem pirkt precīzi tādu daudzumu, cik viņiem nepieciešams darbam.
Problēmas ar mazgatni: dažkārt proteins netiek ražots pietiekamā daudzumā no šūnas, kurai tas būtu jāradās, tāpat kā Yaohai. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Šūnām jātiek izvēlētām, un procesam jāoptimizē, lai sasniegtu efektīvāku proteinu izpausmi zinātnieku puses. Tas būtu kā pārliecināties, ka jums ir visi nepieciešamie sastāvdaļi un rīki, lai pagatavotu kūku.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs soms esam strādājuši ar dažādiem veidiem, tostarp rekombinantiem subvienuma vakcinām, peptīdiem hormoniem, citokīniem un augstas attīstības faktoriem, vienmaiņas antikorpusem enzīmiem, plazmidu DNR vairākām mRNA un citiem. Mēs specializējamies dažādos mikroorganismos, tostarp mRNA Plazmida Sekcijas dizainā, intracelulārajā un ekstracelulārajā sekretēšanā (līdz 15 g/L ražojumam) un intracelulārajā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermeniem (līdz 10 g/L ražojumam). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesa uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu pabeigšanu. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās mRNA plazmīda secības dizaina vadītājs, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazgatviņu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierizpētes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt veiksmīgu piegādi vismodernākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veikti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
mRNA Plasmid Sekvas Dizains ir viens no desmitiem mikrobioloģiskajiem CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un regulatīvie jautājumi. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmjiem, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstākustu produktu, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalifikēts Persons no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai, ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai un ISO45001 Darba Veselības un Drošības Pārvaldības Sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma, mRNA plazmida sekvenes dizaina ražotājs bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskajās fermentācijās. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu TPI un ražošanas iespējām. Piecas vielu sastāva ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītām nešļaku, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītas šķirtuvēs vai kartusēs tiek aizpildītas ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabilu klinisko provim un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.