Tipa III kolagēna ražošanas process

• 

  Eņzīmu loma III tipa kolagenas sintēzē

  Kopā ar Healase ir arī kolagēnāze. Kolagēnāze, savukārt, sadala kolagēnu uz sastāvdaļām, kas var palīdzēt atjaunot vai pārbūvēt ievainotas audzēs. Tomēr, nevis tikai noderīga, pārāk daudz kolagēnāzes nav ideāli — tā var būt kaitīga un izraisīt fibrozi, kad audzē kļūst anormāli pakāpeniski pieaugusi vai ar ķēniem. Tāpēc Yaohai Sterils rekombinants kolāgens III ir svarīgs aspekts.

• 

  Pa soļiem norisinās process

  Cilvēka organismam ir ļoti svarīgi precīzi regulēt to, cik daudz III tipa kolagēna tiek izpausts. Tam ir atšķirīgs signālu un ceļu kopums, lai nodrošinātu, ka tiek ražots pareizais kolagēna daudzums pareizajā brīdī. Tāpēc Yaohai Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process ir būtisks process.

• 

  Izkaisums par regulācijas mehānismiem III tipa kolagenas ražošanā

  Kolaģens III tips ir visvairāk izplatīts un svarīgākais, tomēr tā ražošana lielā mērā atkarīga no hormonu (estrogēna/testosterona) līmeņiem, tāpēc dažādās ķermeņa daļās tiek ražots atšķirīgs kolaģena daudzums. Piemēram, estrogēns ir parādījies veicināt kolaģena izaugsmi ādā, kas noved pie veselākas un elastīgākas ādas. Tieši šeit ietilpst Yaohai Rekombinanta I tipa kolagena ražošana spēlē savu lomu.

Why choose Yaohai Tipa III kolagēna ražošanas process?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskā kolagena III tips ražošanas procesa vadītājs, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzelču veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu process — no inženieru mikroorganismu šķiras, ķūlēm bankām, procesa un metožu attīstības līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir kolagena trešā tips ražošanas procesā mikrobiāliem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinētos subūniju vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnu izaugsmes faktoros, vienā domēna antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNR, mRNA un citos produktos. Mēs esam speciālisti vairākos mikrobiālos sastāvjos, piemēram, gistē un iekšējā (ražojums līdz 15 gramjiem uz litru), baktērijas periplazmas sekretēšanā un šķīstīgā iekšējā inklūzijas ķermeni (ražojums līdz 10 gramjiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriālo vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražību un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu nodrošināšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, mikrobioloģiskais CDMO trešā tipa kolagenas ražošanas procesam, integrē regulatīvo lietu un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un vispārējiem noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos sistēmas, lai ātrinātu bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas process ir pēc iespējas vairāk izsekojams, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis Eiropas Savienības Kvalificētā Persona (QP) vietējo pārbaudi, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam veiksmīgi pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no 10 galvenajām kolagena III tips ražošanas procesa bioloģisku produktu uzņēmumiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mums ir izveidots moderns aparatūras komplekss ar stipru pētniecības un attīstības (RD) spēju un augstā līmeņa infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, paredzētas mikroorganismu šūnu fermentāciju un tīrīšanu, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartušu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumā. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartušu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimatus. Lieli molekulas, kas ražotas mūsu objektā, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.