Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process

• Nākotnes bioprodukcijas tehnoloģiju pielietošana kolāģēna ražošanā

  Yaohai ir izstrādājusi ražošanas procesu Yaohai, izmantojot raugu kā dzīvo mašīnu, kas ir viens no vissarežģītākajiem veidiem. Šajā gadījumā rauga lēkmju šūnas ir modificētas tā, lai izdalītu aminoskābes, kas ir būtiskas cilvēka kolagena veidošanai. Šīs rauga šūnas audzina lielos dzeramniekos, kas pazīstami kā bioreaktori, kur tie ražo kolagenproteinu. Fermentācija, kas tagad notiek pilnā gaitā, lai ātri un lēti iegūtu kolagenu tirgū. Caurskatot to, Rekombinācijas insulīna ražošana metode, ar ko Yaohai var apmierināt kolagena pieprasījumu un tas nav retas dabas resursu izmantošana.

• Galvenie aspekti un izaicinājumi rekombinantu kolāģēna ražošanā

  Veidojot rekombinantu cilvēka kolaģēnu, ir jāņem vērā dažādi aspekti. Lielākais šķēlums: Izturēt ražoto kolaģēnu tikpat augstas kvalitātes kā dabiskais. Tāpēc visu fermentācijas posmu laikā jāseko, lai procesi notiktu vienmērīgi. Turklāt galīgā produkta tīrīšana un tīrinošana arī ir nozīmīgas. Šis kolaģēns pēc tam tiek apstrādāts par patēriņa preču un parasti ražots augstā standarta. Tas nozīmē, ka šiem procesiem un pasākumiem jābūt bieži pārbaudāmiem, lai tie tiktu veidoti droši, tīri un kvalitatīvi.

• Rekombinantā kolāģēna loma tīklu inženierijā un regeneratīvajā medicīnā

  Rekombinants cilvēka kolagens ir svarīgs pamats medicīnas jomā. Galu galā pētnieki cer, ka šis materiāls varētu sniegt struktūru augstuma jaunu tisu vietējā veidā. The Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija tas arī var darboties kā vasks, lai pārvadātu medicīnu tur, kur tai jāiet. Tas liktu domāt, ka tas ir atbildes variants - cilvēka šūnas ražo reinnovatīvo kolagenu, tāpēc organismam nebūs iemesls to noraidīt un saslimt no tās uzskarba. Kolagens plaši tiek izmantots kartilāžas, kaulu un ādas remontos, tādējādi rekombinanti kolagens. Tas arī plaši tiek izmantots medicīnas piegādes sistēmā, kas to padara par ļoti mērķtiecīgu medikamentu ingerenci.

Why choose Yaohai Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioloģisko vielu CDMO. Mūsu galvenā fokuss ir uzvilkta cilvēka kolagena ražošanas procesa un terapijas līdzekļu ražošana, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikroorganismu šķiedru izstrādi, šūnu banku, procesa un metožu izstrādi, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi somosim vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos un regulācijās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējam rekombinantā cilvēka kolagena ražošanas procesam un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālajos regulatīvo sistēmu aspektos, kas palīdz paātrināt bioloģisko produktu ieviešanu. Mēs nodrošinām sekotspējīgu ražošanas procedūru un kvalitatīvus produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā inspekcija, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmo ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālajiem veidiem, tostarp rekombinantiem subūniju vakcinām, peptīdiem hormoniem, citokīniem un augstuma faktoriem, vienā domēna antikorpusem enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp rekombinantā cilvēka kolāžīna ražošanas procesā, iekšējā un ārējā sekretēšanā (līdz 15 g/L) un iekšējā risiba un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētu vakcīnu radīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu, kas aprīkots ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Pieejamas piecas GMP saderīgas mikrobiālās fermentācijas un tīrīšanas ražošanas līnijas, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartušu un iepriekš aizpildītu nežu gadījumā. Fermentācijas apjomi sasniedz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz rekombinanta cilvēka kolagena ražošanas procesam. Siringas vai kartušas iepriekš aizpildītas tiek aizpildītas ar apjomu, kas atbilst 1-3ml. Mūsu cGMP saderīgais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulas var tikt eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• GLP-1 fragmenta ražošana
• GLP-1 mutācija ražošana
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmida DNS ražošana
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• HBV vakcīna VLP
• Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode
• Augsts ražošanas apjoms plazmuļu ražošanas procesam
• Augstproduktivitātes insulīna fermentācijas process

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.