Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija

• Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija

  Kopojot abus iepriekš minētās stāstījumus, mēs nonākam pie rekombinanta insulīna mutācijas bioprodukcijas. Lasiet par sintētiskā insulīna izgatavošanu šeit —> Tas ir process, kā cilvēka insulīnu ražo labatorijā ar genetiski modificētiem ķūlšiem...un... Tas ir liels sasniegums, jo hormonu radīšanas metode ir drošāka nekā tas, kā mēs to darījām agrāk, un ātrāka. Tas ļauj mums nodrošināt insulīnu tādā veidā, kas uztur cilvēkus veselus, neizmantojot dzīvniekus.

• Īsa pārskats

  Kā tik tiešām darbojas Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, pēc tam, kad tas ir ieviests? Pirmajā posmā zinātnieki izmanto saviem speciāliem šūnām, lai ražotu insulīnu. Pēc tam viņi šos ķermenis nedaudz modificē, lai tie varētu ražot vēl vairāk insulīna nekā agrāk. Tad, kad šūnas kādu veidu modificētas - Velcheti un viņa komanda nav gatavas precīzi norādīt kā līdz ar to, kamēr dati netiek pilnībā analizēti zinātniskai raksturojumam, ko viņi cer iesniegt sākotnēji nākamgad - zinātnieki audzē lielu skaitu apstrādātām šūnām: Ja tu pielieni savu mikroskopu tuvāk lielākiem tvertnēm, pamatīgi sakot, tie ir lieli dzeramie krūzi, kurus var pieaugt liels tilpums. Šūnas šajās tvertņēs strādā, ražojot insulīnu. Islet celtas šūnas tiek saglabātas pēc tam, kad tās ir ražojušas pareizo insulīna daudzumu, bet pirms notiek jebkura nopietna reakcija, un tad tās tiek tīrītas no nesaderīgajiem piesārņojumiem. Insulīns tagad ir tīrs un to var izmantot tiem, kas to vēlas.

• Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcijas iespējas

  Rekombinanta insulīna mutācijas bioprodukcija ir ļoti svarīga mūsdienu laikmetā, jo tā ir drošāka, vienkāršāka un ātrāka nekā to, kas iegūta no dzīvniekiem. Tas nozīmē, ka vairāk cilvēku varēs piekļauties nepieciešamajam insulīnam un turpināt dzīvot savu dzīvi, neatkarīgi no cukura komplikācijām. Turklāt šis insulīns ir arī biežāk paredzams, jo tiek ražots regulāri katru reizi. Gados ilgāk ir atrasti citi veidi, kā uzlabot insulīna ražošanas procesu, un zinātnieki joprojām strādā pie jaunu metožu izstrādes, lai vairāk cilvēku, kas to vēlētos, varētu labi izmantot.

Why choose Yaohai Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Recombinant Insulina Mutācijas Bioprodukcijas uzņēmumiem, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir dziļi iepazinusi ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procedūru augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek arī izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais Kvalificētais Persons, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī esam pārvarējuši sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas R un D risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minīmumā. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas subūnītu vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un Citoķīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz dažādiem mikroorganismiem, piemēram, raždabīgu un ārējo sekretēšanu ar jostu līdz 15 g/L) un baktēriju iekšējo šķīstumu un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10 g/L). Mēs arī somos radījuši Rekombinācijas Insulīna Mutāciju Bioizstrādes fermentācijas sistēmu vakcīnu baktērijām. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātizētas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no rekombinanta insulīna mutācijas bioprodukcijas līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķūņu vai kartridžu aizpildīšanas specifikācijas ir aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu ražotne ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskā CDMO jomā. Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu ražoto vakcinām un terapijām, kas piemērotas cilvēku, veterinārās un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, beigot ar komerciālo un klinisku ražošanu, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam savienojājuši lielu zināšanu apjomu par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.