Augsts ražošanas apjoms plazmuļu ražošanas procesam

• Padomi un triki

  Arī ir vērtīgi neļaut otrām baktērijām nonākt jūsu darbā. BAKTERIJAS Šie tipi ir gandrīz visur. Ja baktērijas iekļūst jūsu plazmīdu ražošanas procesā, un tās nav paredzētas būt tur (patiesībā šajos posmos tiešām vēlaties tikai vienu baktēriju šķiru: E.coli), tās sabojās jūsu rezultātus. Siltinātāji savukārt var zaudēt lielu daļu jūsu laika un pūļu; tas var notikt arī jums, tikai pārliecinieties, ka izmantojat Tīru Kodu un visu uzturat kārtībā -- citiem vārdiem sakot: Organizējiet!

• Precīzu tehnoloģiju izmantošana, lai nodrošinātu optimālu plazmīdu outputu

  DanioLabs projekts nepārtraukti meklē jaunas un uzlabotākas metodes, lai sasniegtu ātrāku un vieglāku plazmidu ražošanu ar potenciāliem komerciāliem pielietojumiem. Viens no ievērojamiem pieeju šajā jomā ir CRISPR-Cas9 tehnoloģijas pielietojums. Šī tehnoloģija dod bioinženieriem iespēju veikt specifiskus mainīgos DNS, kas atvieglo plazmidu DNS pielāgošanu, palielinot to stabilitāti vai integrējot jaunas īpašības, kas var padarīt tās vērtīgākas zinātniskajai pētīšanai un medicīniskajiem mērķiem.

• Jauni attīstījumi un tendences.

  Nanoparticulas (Vēl viena tendence plazmidu ražošanā) Ražošanas procesā šīs particulas var izmantot, lai nodostātu plazmidus tieši šūnās, samazinot nevajadzīgu zaudējumu. Turklāt biologi izveido jaunas attiecīgi piemērotas klases plazmidu sintēzei. Jaunie mikroorganismi kļūst vieglāk kultivējami vai būs stabilitātes dēļ mazāk riskanti krātēties fermentācijas procesā, visu vienkāršojot kopumā.

Why choose Yaohai Augsts ražošanas apjoms plazmuļu ražošanas procesam?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir specializējies mikrobiālā fermenācijā. Mēs esam izveidojuši uzlabotu iekārtu, kas aprīkota ar moderniem resursiem un spēcīgu TZ un ražošanas iespējām. Pieejamas piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermenācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem nešļaku kartridžiem. Fermenācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz Augstproduktivitātes plazmida ražošanas procesam. Iepriekš aizpildītie nešļakas vai kartusēs tiek aizpildītas ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešķirmeles un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotie masveida molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitāšu veidiem, piemēram, rekombinācijas subūnītu vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokinēm, izaugsmes faktoriem, vienmērīgiem antikorpiniem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gista ārējā un iekšējā sekretēšana (apgāds līdz 15g/L), baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas cietumi (apgāds līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu augstas ražošanas plazmidu procesa vakcinu radīšanai. Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot apgādus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir iepazinušies ar vispārējiem regulatoriskajiem sistēmu aspektiem visā pasaulē. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izlaidi tirgū. Mēs varam nodrošināt pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem, kas pieņemti Amerikas FDA, Augstproduktivitātes Plazmīdu Ražošanas Procesam, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcēlušies Eiropas Savienības Kvalificētais Personas (QP) vietējā inspekcija mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos apstiprinājuma audits ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskajā CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģiskā vakcināciju un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikroba šķirnes inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroba avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumu ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt augstas ražošanas plazmidu procesu CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.