Augstproduktivitātes insulīna fermentācijas process

• Diabēta ārstēšanas nākotne

  Tas ir tikai gaišā nākotne, kas noslēpēta diabēta jomā, un tā tikai uzlabosies, jo uzlabojas tehnoloģija un uz tirgu nonāk jauni, neatkarīgi idejas. Tas dod izeju pētniekiem attīstīt jaunas diabetes ārstēšanas metodes. Tas palīdzētu tiem, kas cieš no diabēta, dzīvot labāku dzīvi, viņiem būtu vieglāk izturēties ar savu slimību un dzīvot veselāku dzīvi.

• Inovatīvi pieejas insulīna fermentācijai paaugstināt efektivitāti

  Starp jaunajām insulinā sintēzējošo attīstībām ir viena, kas saistīta ar noteiktu baktēriju veidu. Tā palīdz ražot insulin daudz ātrāk nekā iepriekš, izmantojot šīs baktērijas. Šī pieeja noteikti var pārvērtēt diabēta ārstēšanu. Jo ātrāk mēs varam ražot insulin, jo vairāk cilvēku tiek ārstēti laikus ar to, ko viņi patiesi vēlās.

• Augstas ražas fermentācijas process

  Viņi arī ir izstrādājuši jaunu tehnoloģiju, ko sauc par augstproduktivitātes fermentāciju. Šis process ļauj baktērijām ražot vēl vairāk insulina nekā parastā situācijā. To, ko mēs saucam par "baktērijām, kas pārvērš cukuru insulinā", var palielināt insulinražošanas līmeni, kad apstākļi apkārt kļūst labāki. Kad mēs ražojam lielu insulin daudzumu reizē, ir svarīgi ražot IMENSAUS daudzumus, lai ārstētu visus pacientus.

Why choose Yaohai Augstproduktivitātes insulīna fermentācijas process?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no 10 visaugstāk produktīvajiem insulīna fermentācijas procesiem bioloģiskajiem produktiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mums ir izveidots moderns nometnes, kurā ir stipras izstrādes un pētījumu (RD) iespējas, kā arī uzlabotas infrastruktūras elementi. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, paredzētas mikrobiālo šūnu fermentēšanai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartuļu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumā. Fermentācijas mēroga iespējamais diapazons ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartuļu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpietus. Lielos molekulas, ko ražo mūsu nometne, var piegādāt visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārajām vajadzībām un mazgaidu veselības pārvaldību. Mums ir aprīkoti augstproduktivitātes insulīna fermentācijas procesa izpētes un attīstības platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu no mikrobiālo šķiedru attīstības līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu inovatīvo risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo šūnu bioapstrādes jomā. Mēs somējam vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs soms esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuolāriem vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augstas aktivitātes faktoriem, vienmaiņainajiem anticorpuses enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp augstproduktivitātes insulīna fermentācijas procesā, kas notiek gan intracelulāri, gan ekstracelulāri (līdz 15 g/L) un intracelulārā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermeniem (līdz 10 g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 līmeņa fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savas unikālās produkcijas.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu uzraudzību. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst modernajam Augstproduktivitātes Insulīna Fermentācijas Process un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, kas palīdz paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūru un kvalitātes produktu, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā inspekcija, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.