Yaohai: uzņēmums, kas specializējas zinātniskajā pētījumā un attīstībā smadzeņu un nervu sistēmu jomā. Atpūtas BDNF ir viena no to izstrādātajām proteīnu, kuras galvenokārt tiek izmantotas, lai palīdzētu cilvēkiem ar smadzeņu problēmām un arī plaši tiek izmantota dažādos pētījumos, lai pētnieki varētu saprast cilvēka smadzeņu darbību.
Yaohai tagad ir atklājuši jaunas un uzlabotākas metodes Recombinant BDNF ražošanai. Galvenais ir speciālās zinātniskās tehnoloģijas, kas ļauj veicināt proteīna ražošanu daudz ātrāk un par daļu no iepriekšējām izmaksām. Iepriekš bija ļoti grūti un ilgi gaidīt šī proteīna iegūšanu no dabas, bet pateicoties viņu inovācijām, tagad tas ir ļoti vienkārši.
Dažas no interesantajām lietām, ko dara Yaohai, ir tas, ka tie ņem dažus mazus dzīvotos radījumus, kas saucami par baktērijām, un tad piespaja tās ražot lielu daudzumu rekombinanta BDNF Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija . Tie var mainīt baktēriju gēnus tā, lai šie mazie organismi ražotu daudz vairāk šīs olbaltumvielas, nekā citādi to darītu. Tas ir sapratīgs un inovatīvs mērķis, kurā zinātnes palīdz ražot svarīgus medicīnas resursus.
BDNF ir unikāls olbaltumvielas mūsu ķermenī, kas spēlē galveno lomu nervu sistēmas attīstībā un darbībā. Tas ir svarīgs smadzeņu šūnu augšanai un izdzīvotnei. Tas arī nepieciešams, lai iemācītos un iegūtu jaunu informāciju, savukārt tā trūkums rada amneziju. Rekombinanta BDNF nozīme Šī rekombinanta smadzeņu atvasinātais neurotrofisks faktors ir noderīgs instruments neuropsihhiatrijas pētniekiem dažādos pielietojumos.
Yaohai ir atradis veidu, kā ražot rekombinantu BDNF, izmantojot inženierētas baktērijas. Autori to sasniedz, ievietojot baktērijās gēnu, kas ļauj tiem izteikt augstus BDNF olbaltumvielu līmeņus. Kad baktērijas ražo olbaltumvielas, Yaohai tās purina un sagatavo pētījumiem. Process laikā tiek veiktas visas piesardzības, lai nodrošinātu, ka olbaltumviela ir formas, kas piemērota izmantošanai pētījumos, kas var labvēlīgi ietekmēt smadzeņu veselību.
Tiek uzskatīts, ka rekombinanta BDNF Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija varētu būt noderīgs smagām smadzeņu traucējumu, piemēram, Alzheimera, Parkinsona un depresijas, ārstēšanai. Tomēr šie stāvokļi lielu ietekmi darbojas uz cilvēku ikdienas dzīvi, GMP RSV G proteīna ražošana tāpēc atrodīt efektīvas terapijas ir ļoti svarīgi. Yaohai teica, ka viņi turpinās uzlabot veidu, kā radīt šo olbaltumvielu, lai galu galā, cerams, varētu palīdzēt vairāk cilvēkiem, kas cieš no šiem grūtiem slimību.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas apakšvielas vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un Citoķīnus. Mēs som uzstājušies vairākos mikroorganismos, piemēram, raža iekšējā un ārējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā risināmība un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši Rekombinācijas BDNF ražošanas fermentācijas sistēmu vakcinu baktēriju bāzē. Mēs esam speciālisti procesu optimizācijā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mājas dzīvniekus, cilvēkus un rekombinantu BDNF ražošanu. Mums ir pieejamas jaunākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķiedru izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam savienojuši lielu zināšanu apjomu par mikrobiālo bioapstrādi. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savām klijentēm pārvietoties caur regulatīviem prasībām, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši Recombinant BDNF ražošanas uzņēmumu ar stipru RD iespēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai šķīrstu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas līnijas flakonu un kartidgeu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudiem, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai šķirtavu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver rekombinantu BDNF ražošanu un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzlabotu bioloģisko produktu izejošanu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā ES Kvalificētā Personas (QP) audits par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai, ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai un ISO45001 Darba Veselības un Drošības Pārvaldības Sistēmai.