Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija

• Inovatīvie procesi kliniskās sviniešu insulīna masveida ražošanai

  Sviniešu insulīns ir dzīvnieku avota insulīna nosaukums, kas nozīmē, ka tas iegūts no sviestiem. Tāpēc šis insulīns tik labi strādā diabēta slimniekiem, jo tas visvairāk atbilst cilvēka insulīnam. Patiesībā zinātnieki ražo sviniešu insulīnu, bioprodukcijas ceļā izmantojot baktērijas vai griezni. Kad klasis ir izdalījušas insulīnu, zinātnieki saņem šo vielu no "svītrumā", un pēc tam tā kāpj caur tīrīšanas procesu. Viņi varēja ražot lielu daudzumu insulīna vienlaikus, kas ir svarīgi, jo daudzi cilvēki to vajag.

• Efektīvas un ilgtspējīgas insulīna bioprodukcijas metodes

  Insulīna radīšana ar bioprodukciju ir gudrs un jauninājums, kas ļauj aizsargāt dzīvniekus. Atkarība no dzīvnieku avota tiek novērsta, un kā rezultātā arī insulīna cena ir samazinājusies, lai vairāk cilvēku varētu to nopirkt. Tas efektīvi ļauj ražot vairāk insulīna kopumā, tāpēc katram, kurš to vajadzētu, ir pietiekami. Tas arī ir vairāk videi draudzīgs risinājums, jo tas saglabā daudz dzīvnieku audzēšanu.

• Paaugstinot piekļuvi insulīnam, izmantojot rekombinantu sviniešu insulīna ražošanu

  Diabetes ir garīga slimība, kura var prasīt ilgtspējīgu ārstēšanu un nepārtrauktu insulīna lietošanu. Tomēr daudzās pasaules daļās insulīns joprojām nav pieejams tiem, kas to vajadzētu. Tas var būt tādēļ, ka tas ir pārāk dārgs, vai iespējams, pat nav pieejams. Atkārtoti ražots svinieku insulīns biofabrikā, attēls no uzņēmuma mājaslapas Dio-vi-life tika izmantots ar atļauju, lai radītu plašāku un kreatīvāku vizualizāciju, kas varētu dodot cerību uz lielāku DIRA pieejamību. Šis process neatkarīgi no tradicionāliem dzīvnieku bāzētiem metodiem nav ne tik dārgs, ne ari ilgs, un tas nozīmē, ka daudz vairāk cilvēku varēs pirkt insulīnu, kas palīdz kontrolet savu diabēti.

Why choose Yaohai Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu ražošanā, kas izveidoti no Recombinant Porcine Insulina Biomanufacturing. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistījušies dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuņu vakcinās, rekombinētos peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidu DNA MRNA un daudzās citās. Mēs somējam daudzos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermenis (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdošanas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkiem un iepriekš aizpildītiem siringiem. Fermentācijas apjomi dažādi - no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Recombinētais klinisks insulins tiek ražots ar burku apjomu no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu un kartridžu aizpildīšanas specifikācijas ietver no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabili kliniskās probešķirmeles un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos sistēmas aspektos, lai paātrinātu bioproduktu izejošanu uz tirgu. Mēs nodrošinām pētotus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un rekombinantu kazu insulīna bioprodukcijas prasībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) vietējo pārbaudi par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Turklāt mēs esam veiksmīgi pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārmedicīnai un mazgājumu veselības pārvaldību. Mums ir pieejamas Recombinanta Sviniešu Insulīna Biomanufaktūras RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu no mikrobioloģisku šķiedru attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA likumos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.