Mikroorganismu šūnu banku ražošana

• 

  Kritiskie apsvērumi mikrobiālo līdzekļu banku ražošanā

  Lielā skaits jautājumiem prasa uzmanību, izveidojot mikrobiālās līdzekļu bankas. Kā varbūt jau minējis, galvenais mainīgais ir mikroorganismu pareiza identifikācija. Tas nozīmē, ka zinātniekiem bija jābūt pilnīgi skaidriem par to, kuru mikroorganismu tie patiesībā ieguvuši. Ja tie pārmiksinātu mikroorganismus vai lietotu nepareizu veidu mikroorganismu, tas varētu radīt kaitējumu vai kļūdu. Turklāt, Mikrobiālais CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem līdzekļiem ir tikpat svarīgi, lai mikrobiālā līdzekļu banka būtu brīva no jebkuras kontaminācijas. Tas prasa zinātniekiem darboties saskaņā ar labiem laboratorijas prakses noteikumiem un lietot piemērotu aprīkojumu, lai nekontaminētu savus paraugus ar citas baktērijas vai mikroorganismus. Beidzot, ir arī svarīgi saglabāt mikroorganismus pie derīgās temperatūras un relativās mitruma līmeņa visās mikrobiālajās līdzekļu bankās, lai nodrošinātu efektīvu pētījumu izmantošanu.

• 

  Izmaiņas un inovācijas mikrobiālo līdzekļu banku industriālajā ražošanā

  Ģenerēšana mikrobiālo šūnu banku: lielmai mēroga ģenerēšana. Starp galvenajiem grūtiem jautājumiem ir tikpat kā neiespējams uzturēt mikrobiālās šūnu bankas kvalitāti un saturu stabili. Pareiza kvalitātes kontrole atvieglo zinātnieku veiktos procesus, nodrošinot, ka mikrobi tiek uzturēti veselīgā stāvoklī. Trešais grūts jautājums ir uzturēt mikrobiālo šūnu bankas spēku ilgu laiku. Šo jautājumu ir risinājušas modernās tehnoloģijas, Mikrobiālais CDMO cilvēka biologiskajiem produktiem iekļaujot kriopazemošanu (mikroorganismu smalcēšanu ļoti zemā temperatūrā). Tādā veidā mikrobi var tikt saglabāti līdz brīdim, kad tie ir nepieciešami. Beidzot, mikrobiālajai šūnu bankai arī jāspēj paplašināties, jo pieaug skaitu cilvēku, kas vēlas tos pētīt.

• 

  Jaunas tehnoloģijas un lietojumi, kas veicina inovācijas".

  To ir palīdzīgi pētniekiem realizēt jaunas mikrobiālo līdzekļu banku lietojumprogrammas. Dažas no interesantākajām lietojumprogrammām ir lauksaimniecībā. Mikrozaļiem ir liels potenciāls lauksaimniecībā, jo tie var veicināt kultūru ražu un palīdzēt ražot vairāk pārtikas, stimulējot mikroorganismus. Tie arī var novērst kultūru slimības un uzlabot zemeņu struktūru, kas padara to augšanu efektīvāku. Mikrobiālās līdzekļu bankas ir vēl viens ārkārtīgi svarīgais jautājums jaunu farmaceitisko līdzekļu attīstībai. To sastāvdaļu skaits ir tikpat liels kā mikrobiālo sugas skaits, un daudzas no tām varētu būt terapeutiski noderīgas veselībai. Pētnieku komanda ir izstrādājusi jaunu zāles atklāšanas platformu, lai audzinātu cilvēka mikrobioma avotu mikrobiālās līdzekļu bankas un identificētu iepriekš neatklātas dabas produktus, kas var tikt izmantoti kā zāļu sastāvdaļas. Turklāt mēs varam arī izmantot mikroorganismus, lai ražītu atjaunojamu enerģiju, gatavojot visādus organiskos vielas — kas ir ļoti labs planētas labad.

Why choose Yaohai Mikroorganismu šūnu banku ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskās farmakoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas paredzētas cilvēku, dzīvnieku un mazgļu veselības pārvaldību, izmantojot Mikrobioloģisku Lietotņu Ražošanu. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas, no mikroba šķirnes attīstīšanas, līdz klīniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobioloģiskās šūnu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus, lai viņi pārvarētu noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam viņiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās prasmes, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioproduktu attīstības jomā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minējos robežās. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, ieskaitot rekombinācijas subūnītu vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražojošajos griezmaugu intracelulārā un ekstracelulārā sekretācijā (ieguldījumi līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajā risināmajā un inklūzijas ķermeni (ieguldījumi līdz pat 10g/L). Mēs arī somuzinājām Mikroorganismu Ķēdes Banku Ražošanas fermentācijas sistēmu vakcinu attīstībai, pamatojoties uz baktērijām. Mēs esam speciālisti procesu optimizācijā, ieguldījumu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem mikrobiālo šūnu banku ražotājiem, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar uzlabotiem resursiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartusēm un jaukaizpildītajiem siringiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ietver apjomu no 1ml līdz 25ml, savukārt jaukaizpildīto kartusēju vai siringu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos probešķirjumus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver mikrobioloģisko šūnu banku ražošanu un regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos rāmis, lai uzlabotu bioloģisko startu procesus. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas ES Ķekavu aģentūras (EMA) noteikumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudījusi vietējo Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.