Mikrobiālais CDMO cilvēka biologiskajiem produktiem

• 

  Efektivitātes un kvalitātes maksimizācija, izmantojot mikrobiālos CDMO pakalpojumus

  Ienāk Yaohai Corp, Mikrobiālais CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem līdzekļiem inovatīva uzņēmums, kas vadīt šo uztraukto paradigmas pārmaiņu. Cilvēku dzīvībām kritiskiem medicīnas līdzekļiem tiek sniegtas mikrobiālās CDMO pakalpojumi, lai izpildītu ražošanas procesus citiem uzņēmumiem. Atšķirībā no tajām luxa hotelēm, kurās vēlējāties tikt apkalpoti, šie pakalpojumi nav tikai pieejami, bet arī ekonomiski. Tas tos kvalificē palīdzēt uzņēmumiem bioloģisko ražošanas rezultātiem. Yaohai atlasa mikroorganismu sugas, projektē visus fermentācijas procesus, lai ražot sieviešu medicīnu un nodrošina drošības metodes drošam un efektīvam lietošanai. Šis partnerības risinājums ļauj gan Yaohai, gan uzņēmumiem, ar kuriem sadarbojas, koncentrēties uz pacientiem, jo zinām, ka ir partners, kas nodrošinās medicīnas līdzekļu ražošanu.

• 

  Atslēga ātrākai un izmaksu efektīvākai bioloģisko ražošanai

  Samazināta medicīnas ražošanas maksa ātri

  Tas ir ļoti noderīgi uzņēmumiem, tas viņiem ļauj taupīt laiku un naudu, veidojot augstākā kvalitātes medicīnas līdzekļus ar palīdzību no Mikrobiālā fermentācijas ražošanas process . Jo pacientu skaits, kuriem nepieciešamas bioloģiskās vielas, pieaug, mums jāatrod efektīvāki veidi, kā ražot šos dzīvības glābjošos produktus. Tādējādi uzņēmumi varēs ražot šos zāles ātrāk, ņemot vērā, ka veselā procesa būtība ir mikroorganismu izmantošana. Tas ir svarīgi viņu aprūpē, jo tas nozīmē samazinātu gaidīšanas laiku līdz ārstēšanas un aprūpes saņemšanai. Samazinot izmaksas, tieši zāļu tabletes glabā vairāk pacientu, kā arī manis piederīgos.

• 

  Mikrobiālās CDMO tehnoloģijas izmantojot, lai uzlabotu cilvēka bioloģisko drošību un efektivitāti

  Ar to es domāju, ka jūs varat farmaceitiskajām uzņēmumiem piedāvāt tiešsaistes riska samazināšanu, citiem vārdiem sakot, jūs varat būt toksiski visai Teva ķīmijas līnijai, lai Microbial CDMO tehnoloģija ļautu izstrādāt drošākus medicīnas preparātus ar mazāk neviļņām. Problēma šeit ir tāda, ka medicīnas, kas izmantojas dzīvnieku šūnās, var iekļaut arī sastopamus piesārņojumus, kas kaitīgi cilvēkiem. Pacientos šis risks ir ļoti reāls. Tomēr arī mikroorganismu - baktēriju un gribu - izmantošanas gadījumā risks joprojām ir augsts. Tas var radīt daudz drošākas un efektīvākas terapijas uzņēmumos, kas ražo mikroorganismu bāzētas medicīnas. Protokols teica: „Šis nolīgums palīdzēs nodrošināt pacientiem, ka viņiem tiek piegādāti augstas kvalitātes medicīnas pēc modernās tehnoloģijas, kas pirmais ņem vērā viņu veselību un labklājību.”

Why choose Yaohai Mikrobiālais CDMO cilvēka biologiskajiem produktiem?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, ieskaitot rekombinācijas subūnītu vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un Citoķīnus. Mēs som uzstājušies vairākos mikroorganismos, piemēram, raža iekšējā un ārējā sekretēšanā (līdz 15g/L) un baktēru iekšējā dissolūtā un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši Mikrobiālo CDMO cilvēku bioloģisko vielu fermentācijas sistēmu vakcīnu izstrādei, pamatojoties uz baktēriju. Mēs esam speciālisti procesu optimizācijā, ražojuma pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, mikrobioloģiskais CDMO cilvēku bioloģiskajiem produktiem, integrē regulatīvo lietu un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvajiem ietvariem, lai ātrinātu bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzināta Eiropas Savienības Kvalificētā personas (QP) vietējā pārbaudē, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārzinājuši sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas ziņā.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju uzņēmumiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši Mikrobiālo CDMO cilvēku bioloģisko ražošanas objektu ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un moderniem ražošanas aparatūras iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai gatavotu un fermentētu mikrobiālas šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem stikliem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai šķirtuvju aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioloģisko CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu dzīvniekus, cilvēkus un mikrobiālo CDMO cilvēku bioloģiskajiem izstrādājumiem. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu un ķūlbu banku attīstību, līdz metožu un procesu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados ilgi mēs esam savienojusi lielu zināšanu par mikrobiālo bioapstrādi. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam klientiem pārvarēt regulatīvus prasības, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.