Mikrobiālā fermentācijas ražošanas process

• 

  Sekmes faktori mikrobiālās fermentācijas ražošanai

  Ir dažas lietas, par kurām jāuzrauga, lai gūtu labu fermentāciju. Pirmajā solī ir nepieciešams izvēlēties pareizo mikroorganismu produktam, kuru mēģinām izgatavot. Mikroorganisms ir jāspēj ražot to, ko vēlamies (piemēram, produktu vai sarežģītu molekulu), un veikt labi noteiktās apstākļos. Otrkārt, mums arī jākontrolē mikroorganismu sniegtie barības vielas, lai nodrošinātu viņu veselīgu augšanu. Ir ļoti svarīgi, lai pieejamas būtu pareizās barības vielas, jo bez piemērotas barības mikroorganismi nedarbojas efektīvi. Mums arī jāneutralizē pH (skābeklis), kas parasti ir vienkāršs jautājums, taču mēs varam arī mainīt temperatūru, samazināt stresu un visus pārējos faktorus, lai nodrošinātu viņiem labāko vide. Citi ārējie apstākļi, piemēram, istabas temperatūra, var ietekmēt procesa ātrumu - siltnā vidē tas notiek ātrāk, bet aukstā vidē fermentācija noteikti palēnina. Un ir svarīgi uzmanīgi novērot fermentācijas gaitu, lai iegūtu labs produktu un nodrošinātu, ka tas ir bez šķirkļiem un patīkams patēriņam.

  
  

• 

  Tehnikas un tehnoloģijas

  Yaohai izmanto modernākos rīkus un metodes, lai ražotu augstas kvalitātes produktus, kas iegūti no mikrobiālās fermentācijas. Tās metodes ietver to, ko sauc par fed-batch fermentāciju un Rauga fermentācija VLP ražošanai . Šādi veidā daži piederošie tiek iekļauti fermentācijas procesā. Tas uztur mikroorganismus nepārtrauktu izaugsmes stāvoklī, ļaujot tiem ražot vairāk nekā tad, ja viņiem barība būtu sniegta dažreizēji. Cita metode ir fiksēto līdzekļu tehnoloģija. Protams, šajā tehnoloģijā tie tiek ievietoti gelā vai matricā. Tas ļauj sasniegt stabilitātīgu fermentāciju un lielāku ražojumu. Tas notiek tāpēc, ka abas metodes nodrošina efektīvu fermentācijas procesu un palīdz iegūt augstas kvalitātes galīgo produktu.

   

• 

  Nākamie trendi un lietotnes mikrobiālās fermentācijas ražošanai

  Mikrobiālā fermentācija nav tikai noderīga, bet to var izmantot arī vides aizsardzības jomā, un tā kļūst arvien populārāka dažādās nozarēs. Moderna tendence ir lietot šos īpašos mikroorganismus, lai ražītu tādas lietas kā bioplastmasas un biodegvielas. Tas liek tai būt videi draudzīgāk nekā bieži izmantotie nopietni kaitīgie materiāli. Papildinošā veidā tiek ražoti konkrēti pārtikas sastāvdaļas, piemēram, augu pamatā izstrādāti gaļas alternatīvas, kas iegūstamas mikrobiālā fermentācijas ceļā. Šie citi varianti ir labāki nekā standarta gaļas produkti, ņemot vērā to ietekmi uz veselību un planētu. Turklāt tas tiek piemērots arī probiotiku ražošanai. Probiotiki: Veselīgas baktērijas, kas palīdz uzturēt mūsu smadzeņu veselību un uzlabot piedāvājumu.

   

Why choose Yaohai Mikrobiālā fermentācijas ražošanas process?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un Mikrobioloģiskais Fermentācijas Ražošanas Process. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmstarmujiem, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu startu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumus. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo audits, ko veica Kvalificēts Persons no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Managemanto Sistēmai un ISO14001 Vides Managemanto Sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Procesa izstrādes un ražošanas uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajās biologiskajās preču ražošanas pakalpojumos (CDMO). Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu radītajiem vakcinām un terapijām, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu no mikroorganismu šķiedras izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādes jomu. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībniekiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas izveidotas no Mikrobiālās Fermentācijas Ražošanas Process. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam iesaistījušies dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos anticorpuses enzīmos, plazmidā DNA MRNA, un daudz vairāk. Mēs somos speciālisti daudzos mikroorganismos, tostarp gista ārējā un iekšējā sekretēšana (apgābji līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā risiba un iekļaušanas ķermeni (apgābji tik lieli kā 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu apgābu palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas apjomi atrodas starp 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Mikrobiālās fermentācijas ražošanas process burkām ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķūņu un kartridžu aizpildīšanas norādījumi sega no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulāros objektus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikrobiālā fermentācijas ražošanas process
• Mikrobiālās fermentācijas CDMO
• Mikrobiālā fermentācijas ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.