Lielmērogā insulīna tīrīšanas process

• Veidi, kā iegūt insulīnu

  Izmantojot materiālu, ko mēs sagatavojam, Yaohaithose ir veidi, kā iegūt insulīnu. Daži ir ātrāki un patērē mazāk enerģijas nekā citi. Turklāt daži ir nepatīkamāki lietošanai, kad jāiegūst vairākas insulīna vienības. Frantisek Stransky sastāvdaļa tiek izmantota, lai pārstrādātu citus materiālus, atdalot insulīnu procesā, kas jau ilgi tiek izmantots. Šis process ir kimiski ļoti dārgs. Turklāt tiek izmantotas speciālas mašīnas, lai veiktu atdalīšanu bez jebkādu ķīmisko vielu izmantošanas. Cilvēka Inzulīns Zinks (lente) Tas ir automātizēts sistēmas, kas taupa laiku un tiek uzskatīta par labāku izvēli, īpaši lielumē produkcijas apjoma gadījumā.

• Insulīna ražotnes

  Kad mums jāizveido daudz insulīna, mēs izmantojam fabrikas – lielas ēkas, kas pilnas ar mašīnām, nevis cilvēkiem. Saistīts | Mēs Varbūt Varam Uzaudzināt Insulīnu, Kas Būtu Drošāks un Ātrāks Nekā Tas, Kā Mēs To Izgatavojam Ar Saviem Roķiem, Bet lai sasniegtu to, mums ir vajadzīgs daudz plānošanas... Tādējādi mēs nodrošinām, ka visas posmas neatrauj vienas otru. Tas nozīmē, ka mums jāveic nedaudz pārvaldības kārtībā. Otrkārt, mums jāuztver, ka visapkārt tiek izmantots piemērots daudzums no visiem elementiem. Krusta Hormons 1 lai izvairītos no materiālu vai enerģijas zudumiem.

• Insulīna ražošanas maksimizēšana

  Kad mēs ražojam insulīnu, mūsu ideja ir izstrādāt to tik daudz, cik vien iespējams: nekas netiek atstāts. Turklāt mums arī bija vēlams pārbaudīt, vai insulīns, ko esam izgatavojuši, ir tīrs. Citiem vārdiem sakot, tas nesmie saturēt nevienu citu vielu, kas var būt bīstamas cilvēka veselībai. Mēs to varam darīt tikai tad, ja esam veikuši daudz, daudz testu par to, kā mūsu insulīns uzvedas labvēlīgās apstākļos. Tas mums ir nepieciešams, lai pārbaudītu mūsu insulīna kvalitāti. Mums jāpārbauda arī tas, vai lietojam pareizo ķīmisko vielu daudzumu un vai visi iekārtas strādā. Insulīna ražošana Miljoniem cilvēku visā pasaulē katru dienu ir jālieto asins insulīns, ja viņi grib saglabāt savu veselību un uzturēt to šādā veidā. Tā kā pasaulei pieaug iedzīvotāju skaits, ir skaidrs, ka būs nepieciešams vairāk insulīna. Tāpēc mums jāturpinās meklēt labākus, efektīvākus veidus, kā uzlabot produkta rafinēšanu. Priekšmixts Inzulīns Mēģinot vienmēr atrast jaunas iespējas kusties ātrāk, zemāk cenu un vairāk ilgtspējīgi. Turklāt, pilnībā jāizmanto modernākie tekhnoloģijas insulinam tīrīšanai.

Why choose Yaohai Lielmērogā insulīna tīrīšanas process?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparātiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz terapijas un vakcinām, kas ražotas ar mikroorganismu palīdzību, tostarp lielapjoma insulīna tīrīšanas procesam cilvēku, dzīvnieku un mazgaidu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas fāzes – no mikroorganismu šķirņu attīstības, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroorganismu šūnu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus, lai pārvarētu regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, piemēram, rekombinācijas subūniju vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienmērīgiem antikorpjiem, enzīmiem, plazmita DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gēnē ( ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L), baktērijas, iekšējā šķīstība un inklūzijas cietumi (līdz 10g/L). Mēs arī somos radījuši BSL-2 fermentācijas sistēmu lielapjomāko Insulīna tīrīšanas procesu vakcinām. Mēs esam speciālisti optimizācijas procesā, palielinot ražojuma apjomu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jums unikālos produktus ātrāk uz tirgu.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Mēs esam viens no 10 lielākajiem mikrobioloģiskajiem CDMO, kurā iekļauti kvalitātes kontroles un regulatīvās jomas jautājumi. Mēs somos radījuši drosmīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmumu, lai paātrinātu bioloģisko startu. Garantējam pētnieciskus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalifikēts cilvēks no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit galvenajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu un ēku aprīkojumu, kā arī stiprus RD ražošanas spējas. Mums ir pieci aktīvo vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, flakoniem un iepriekš aizpildītiem šķīvieniem. Fermentācijas mēroga iespējas dažādas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Insulīna lielmai mērogā tīrīšanas procesam flakoniem paredzēti apjomi no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķīviena un kartridža aizpildīšanas specifikācijas ietver apjomus no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kurās tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.