GLP-2 analogs JAUNS LĒKSTARS, KURŠ DABĪGI PIEŅEM YAOSHI ZINĀTNIKUS. Medicīna, kura var palīdzēt slimajiem cilvēkiem — tiem, kas cieš no Krohna slimības un īsas triecēja sindromā. Šī nevarēšana iegūt nepieciešamos barojumvielas savas ikdienas uzturvienā ir ļoti redzama šajās slimībās. Tie DNA vakcīnu ražošana vitamīni un minerāli to ēdienos nav citu izvēles kā bezjaudīgi mēģināt atrast ceļu templī, kas ir viņu ķermenis. Un tad GLP-2 analogs var glābt dienu, padarot nutrientus vieglāk apsaimniekojamus viņu ķermenīs, un, cerams, uzlabos viņu sajūtu, kā arī nodrošinās labāku dzīves kvalitāti.
Lekārijas ražošana nebija vienkārša. Ja tas ir speciāls medicīnas līdzeklis, tam nepieciešama īpaša un uzmanīga aprūpe, lai to izgatavotu. Tas tiek saukts par bioprodukciju. Lai to vienkāršotu, bioprodukcija ir E. coli fermentācija VLP ražošanai procesa, kas mudina dzīvus šūnu un mikroorganismu ražot lekācijas. Kamēr vairums medicīniskajiem līdzekļiem tiek ražoti, savienojot dažādus chemikālius, tas sniedz jaunu pieeju tradicionālajam metodei. Tā kā bioprodukcija ir dabīgāka, izmantojot dzīvus organismus, lai ražotu medicīnu, tā var būt drošāka un vieglāka pacientiem.
Ir daudz svarīgu soļu, kuros zinātnieki jāveic, lai ražotu GLP-2 analogu. Viss sākas ar gēnu rediģēšanu. Tas atļauj tiem iegūt cilvēkam draudzīgus gēnus no jebkura organizma Zemes, ja tikai tas nav kontaminēts nekādā veidā. To panāca, rediģējot gēnus, lai dažas šūnas ražotu medicīnu. Šīs inženierzinātniski modificētās šūnas ir Bakteriofāga Q VLP ražošana pēc tam tos audzina lielos dzerāmajos traukos, kas saucami par bioreaktoriem. Tieši šīs bioreaktoru īpašības liek ūdenim iekšā piegādāt neiedomājamos barības vielas, kas nepieciešamas, lai šūnai kļūtu spēcīga. Lauzt pietiekami daudz šūnu, lai izgatavotu GLP-2 analogu, nozīmē ilgu laiku, un svarīgi, lai medicīna būtu efektīva.
Kad šūnas ir pietiekami izaugusi, zinātnieki var iegūt medicīnu. GLP-2 analogs tiek uzmanīgi izņemts no šūnām ar speciālām mašīnām. Kad medicīna ir izgatavota, tai tiek veiktas plašas pārbaudes, lai pārliecinātos, ka tā ir droša un darbojas pareizi, palīdzot pacientiem. Tas Konjugēto VLP vakcinu ražošana presumējam pilnībā pārbaudīta un estētiski pieņemama medicīna pāriet uz pakāpienu. Tad tos nosūta ārstiem, lai tie tieši nodrošinātu medicīnu cilvēkiem, kuriem jāuzlabo veselība.
Zinātnieki varētu izmantot bioizstrādi, lai ražotu GLP-2 analogu daudzās citās veidās. Viņi vienmēr mēģina uzlabot un pilnveidot šīs tehnoloģijas, un zinātnieki no Yaohai strādā ar lielu pūliņu. GLP-1 agonista ražošana vēlas ražot medicīnu ātrāk un zemākā cena, lai to būtu pieejamāk iedzīvotājiem. Īpaši interesanta pieeja, ko viņi pēta, ir nepārtraukta bioizstrāde. Tas notiek, izmantojot mazāku apjoma bioreaktoru, kas ļauj šūnām nepārtraukti ražot medicīnu. Tas nozīmē, ka zinātnieki spēj radīt lielākas medicīnas daudzumus mazāk laikā un ar mazākiem zaudējumiem, kas ietver arī elektronu staru apstrādes efektivitāti.
Yaohai Bio-Pharma ir līderis GLP-2 Analogu Biomanufaktūras CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikroorganismu vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir piekrišanas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu no mikroorganismu šķirņu inženierizēšanas līdz klētvielu banku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt veiksmīgu sniegtu sarežģītāko risinājumu. Mēs esam akumulējuši lielu zināšanu daudzumā bioprosesu mikroorganismu jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotu pētniecību un attīstību, kā arī ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modeļiem, piemēram, rekombinantu vakcinu pamatā esošiem subvieniem, GLP-2 Analogu Biomanufacturing, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpusem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citām vielām. Mēs esam eksperti dažādos mikroorganismos, tostarp gistē extracelulārā un intracelulārā sekretēšanā (līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajā sūlajā formā un inklūzijas ķermeniem (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas bazētām vakcinām. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas padara iespējamo ražošanas apjoma pieaugumu un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitātes projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējām GLP-2 Analogu bioprodukcijas prasībām un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, kas palīdz paātrināt bioproduktu ieviešanu tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo novērtējumu, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma, GLP-2 Analogue Biomanufacturing ražotājs bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgiem TZ un ražošanas iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartusēm, kā arī iepriekš aizpildītiem šķīvjiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie šķīvji vai kartusēs tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas objekts nodrošina stabilu klinisko materiālu un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.