Caplacizumab ražošana

• 

  Drošs Caplacizumab ražošanas process

  HBV vakcīna VLP — Atsauksme pacientu izglītošanas mērķiem. Pareiza gatavošana ir ļoti svarīga, tā prasa uzmanību un soli par solu procesu. Formulēšana ir pirmais solis šajā procesā un ietver visu sastāvdaļu maiņu, kas nepieciešamas konkrētai miksaizgatavošanai. Pārējās sastāvdaļas caurplūst cauri citam materiāla samazinātājam, lai noņemtu visas nevajadzīgās daļiņas un sedimentus. Kad dzelzs ir caurplūst cauri maiņai, tas tiek smaidrīts un pakoties, lai pārgātu caur tīrīšanu. Šis Yaohai dzeltens turpināti tiek aizsmalcināts un iegūtais aizsmalcinātais cietainis tiek lielisks, kas dienesta kā saglabāšanas process, nozīmējot, ka no tā tiek noņemtas ūdens un atstātas tikai aktīvie farmaceitiķiskie sastāvdaļas, kas paliek savā efektivākajā formā. Neatkarīgi no tehnoloģijas, kas tiek izmantota medicīnas līdzekļa izstrādē, galu galā šis medicīnas līdzeklis tiek tīrīts līdz piemērotai beigu formas un piedāvāts tādā veidā, kas ļauj to droši pārvadāt slimnīcām un aptieku tīklam.

• 

  Moderni metodi Caplacizumab ražošanā

  Lieciet inovatīvās un ekskluzīvās tehnoloģijas palīdzēt kvalitātes uzlabošanā GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Tie visi tika flakonēti, lai samazinātu kontaktu ar baktērijām un piesārņojumu, savukārt daži pat bija ar gaisa filtriem augšpusē. Šie Yaohai produkti tiek veikti ar speciālu mašīnu palīdzību no ļoti specializētas personāla šajā nozarē, kas kontrolierā un pārvalda katru soli medicīnas sagatavošanas procesā. Pacienti var iegūt šos zāles pēc tīrīšanas – caur ultrafiltrāciju vai hromatogrāfiju, lai nodrošinātu, ka tie piedāvā lielāko iespējamo slimību cīnītāju.

• 

  Caplacizumab ražošanas palielināšana, lai nodrošinātu dzīvības glābjošus terapijas

  Tas patiesībā darbojas cilvēkiem ar TTP, lai gan Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode . Taču, jo vairāk un vairāk cilvēku tiek diagnozēti ar šo stāvokli, tā ir aizvien lielāka un lielāka pieprasījuma, un Yaohai ir jāizstrādā aizvien lielākas daudzumi. Investīcijas un plānošana — izstrādājot jaunas veidus, kā palielināt medicīnas ražošanu. Tiek norādīts, ka, kamēr turpinās atkārtota pasūtījumu process, ražotne ir ļoti labā stāvoklī, nodrošinot atpalikušo piegādi un "veic darbu ļoti labi", viņš piebilda. Viņi arī saprot, ka medicīna ir jābūt drošai un efektīvai ražošanai, kas nepieciešama vienā no tiem grūtajiem laikiem.

Why choose Yaohai Caplacizumab ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar uzlabotiem iekārtu aparatūras un spēcīgiem RD un ražošanas resursiem. Piecas ražošanas līnijas farmakovaļņu ražošanai atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakonu un kartidgeu un iepriekš aizpildītiem nežādiem. Pieejamie fermentācijas mērogā var būt no 100L līdz Caplacizumab ražošanai. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai šķirtavu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-atbilstoša un nodrošina stabila komerciālo un klinisku probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošā mikrobioloģiskā CDMO uzņēmums. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiologiski ražoto Caplacizumab un vakcinu ražošanu cilvēku, veterinārā un mazgados veselības pārvaldīšanai. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu no mikroba štrāda izveides un klātbanku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi somozu pār 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Somēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantiem šūnu apakškopumiem, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un Caplacizumab ražošanu. Esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (apgājumi līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā risināmais un inklūzijas ķermenis (apgājumi līdz 10g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot apgājumus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu punktuālu un augstas kvalitātes sniegšanu. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus ātrāk ievediet tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu apkalpošanu. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējai Caplacizumab ražošanas praksei un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, kas palīdz paātrināt bioproduktu izlaidi tirgū. Mēs nodrošinām pētnieciskas ražošanas procedūras, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst mūsu standartiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirturopējuši vietējo novērtējumu, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais cilvēks (QP) par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī veiksmīgi pabeigu pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.