Sveiki, jaunie lasītāji! mRNA Plazmīda Ražošana mēs šodien apgūsim vienu no karstākajiem un interesantākajiem tematiem. Šis ir īpaši svarīgs, jo tas dod zinātniekiem iespēju manipulēt ar gēniem.
Kas ir CRISPRCas9 olbaltumvielu ražošana ? Tas ir tehnoloģija, ko zinātnieki izmanto, lai mainītu vai rediģētu gēnus dzīvniekos. Vienkārši sakot, gēni ir kā mazas programmas, kas skaidro tālāk, kā augt, attīstīties un darboties. Tas ir ļoti, ļoti nozīmīgi, jo tie noteikti visu – no mūsu acu krāsas līdz tam, kā mēs – un ar “mēs” esu par organizmiem – reaģējam uz virulenci. Ja sadalām un aizstājam savu DNS, tad DNS molekulas darbojas CRISPRCas9 mRNA. CRISPR ir saīsinājums no Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Tāpēc šo nosaukumu padarīja par kaut ko ļoti garu un zinātnisku, kas galvenokārt nozīmē, ka tas palīdz zinātniekam precīzi noteikt, kuras DNS daļas viņi vēlas mainīt. mRNA: ziņotāja RNA, RNA veids, kas palīdz mūsu šūnām ražot oliecības. Oliecības ir svarīgas mūsu organismā, jo tās veic daudzas funkcijas, piemēram, muskuļu veidošanu un slimību cīņu.
Kāpēc gan Interleukīna mRNA Tā ir tik svarīga? Šī tehnoloģija ļauj zinātniekiem veikt ļoti precīzas izmaiņas gēnu līmenī. Precizitāte tādēļ, ka zinātnieki var būt ļoti precīzi savos rediģēšanas darbos, un samazināt negatīvus puses ietekmes vai problēmas. Īpaši, jo tie strādā ar dzīvo materiālu, augiem un dzīvniekiem (!: mēs vēlamies, lai visi paliktu veseli!)
AAV Plazmīda ražošana var darīt daudz interesantu lietu! Piemēram, tas būs noderīgs cīņā ar "ģenētiskajām slimībām", kas patiesībā ir slimības, izraisītas vienkārši mūsu ģenēs esošiem kļūdām. Šo slimību piemēri ir slazdveida asins plākānu anēmija, Huntingtona slimība un vēža skleroze. Nu, tādas ir dažas no galvenajām veselības problēmām, kas var pat izraisīt nāvi. Zinātnieki var izmantot CRISPRCas9 mRNA, lai novērstu ģenēs esošās kļūdas, par kuru dēļ rodas šīs slimības. Šī tehnoloģija nav tikai cilvēku uzlabošanai, bet arī zinātnieku palīdzēšanai audzēt sēklas un radīt dzīvniekus, kas ir zemākā kvalitātes. Lauksaimnieki var ražot ilglaicīgākus augus vai audzēt dzīvniekus, kas ir stiprāki, rezultātā. Tas notiek, jo ar CRISPRCas9 mRNA mēs varam audzēt plantas, kurām nepieciešama mazāk ūdens vai plantas, ko parastie parazišķie gadi nebūs spējīgi ēst, lai aizsargātu mūsu vidi.
Tagad mēs varam izskaidrot, kā CRISPRCas9 mRNA uzvar pār slimībām. Tas ir tā galvenais priekšrocības un tā iemesls, kāpēc tas ir tik spēcīgs instruments — pamatīgi sakot, ar RNAi mēs varam apstrādāt konkrēto genētisko problēmu cēloni. Katrai slimībai ir vismaz viens būtisks cēlonis, un parasti šis cēlons ir mutācija DNS. Zinātnieki var izmantot šo tehnoloģiju, lai veiktu precīzas izmaiņas DNS. Tas ļauj viņiem labot trūkumus, kas rada slimības, un nodrošināt, ka mūsu ķermenis darbojas efektīvāk. Un ko, ja jūs varētu labot sagriestu spēli? Nu, zinātnieki faktiski dara to pašu ar CRISPRCas9 mRNA… tikai viņi labo mūsu genētiskos „spēļu lietotos”!
CRISPRCas9 mRNA ir daudz priekšrocību, piemēram, tas ir ļoti precīzs, tādējādi visi pacienti, kas cieš no tās pašas slimības, varētu tikt glābti. Tomēr zinātniekiem tie nav bez izaicinājumiem. Modificētie gēni arī jābūt drošiem, proti, tie nedrīkst izraisīt nenovērtētas sekas. Manuprāt, pirmajam aspektam ir daudz lielāka nozīme, jo mēs vēlamies ieguldīt vai inspirēt uzlabojumos, nevis radīt negatīvas reakcijas. Bet zinātniekam joprojām jāizstrādā veidi, kā piegādāt CRISPRCas9 mRNA mūsu šūnām. Tas ir kā piegādāt to pareizajai pasta kastes adresei. Tieši tāpat viņiem jākontrolē, kā tas uzvedas iekšpus šūnām, lai nodrošinātu, ka tas darbojas kā paredzēts, raksta pētnieki.
CRISPRCas9 mRNA ir pieredzējis bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) risinājumus kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs somējamies ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ādas šūnu apakšdaļām no vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistējošajā un intracelulārajā sekretēšanā ar jastu (iegūstot līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārā siltumā un inklūzijas ķermeniem (iegūstot līdz 10g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi un piespiežam jūsu produktus tirgū ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kuras iekļauj kvalitātes kontroli un CRISPRCas9 mRNA. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo sistēmu aspektiem, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem CRISPRCas9 mRNA ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar uzlabotiem resursiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas flakonu un kartidgeu aizpildīšanas līnijas, tostarp ar jau aizpildītiem šķūņiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildīto kartidgeu vai šķūņu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos probežus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadīgs mikrobioloģijas CDMO uzņēmums. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto CRISPRCas9 mRNA un vakcinām cilvēku, veterinārās un mājas dzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir jauninātie RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķiedra izveidi un šūnu banku, līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un jauninājošo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādes jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.