Bioloģiskie preparāti ir vielas, ko zinātnieki izveido, kad strādā pie medicīnas, lai palīdzētu slimajiem cilvēkiem. Tuvinot skatu, bioloģiskie preparāti ir unikāli medikamenti, kas var ārstēt slimības, mērķtiecīgi iedarbojoties uz noteiktām cilvēka ķermeņa daļām. Tomēr šo medikamentu ražošana ir aizraujoši grūta un ilga procesa, kas prasa daudz resursu. Yaohai Daudzfunkcionālo VHH ražošana : Viens no bioloģiskajiem medikamentiem, kas vada daudzus cilvēkus uz acīm, ir bivalentais VHH.
Kā jau minēts virsū, bivalenti VHH molekulas ir tik īpašas, jo tās ir ļoti mazas un tādējādi ir spēju izplatīties cauri cilvēka organismam. Tas nodrošina piekļuvi slimajiem orgāniem. Turklāt, bivalentie VHH molekulas ir daudz mazākas nekā parastie antikorpusi, kas parasti tiek izmantoti bioloģisko preparātu ražošanā, savukārt Japānas hamsteru olbu šūnu līnija bija labi pazīstama kā sugu šūnu līnija lielām IgG antikorpu ražošanai. Šis maza izmēra īpašums padara bivalento VHH par izcilu vakcinu platformu terapijas attīstībai, kas var patiešām glābt un uzlabot veselību.
Lai izgatavotu šādus molekulārus, nepieciešami ļoti specifiski datorprogrammas, kas mums palīdz projektēt šos Yaohai Anti-vWF VHH ražošana tādējādi tie var pieķerties noteiktiem proteīniem, kas atrodami cilvēka organismā. Pēc tam lietojam vairākas augstas līmeņa procesus, lai vienlaicīgi izveidotu daudz tādu molekulāru, cerot, ka spēsim pagatavot pietiekami daudz zāles daudziem slimajiem cilvēkiem.
Izstrādāt pietiekami daudz bioloģiskiem preparātiem, lai apmierinātu pieprasījumu no tiem cilvēku, kuriem tie ir vajadzīgi, ir viens no sarežģītākajiem jautājumiem saistībā ar to ražošanu. Tas notiek daļēji tāpēc, ka bioloģiskie preparāti ir delikātas olbaltumvielas molekulas, kas var ātri sagriezties, ja tās netiek saglabātas un transportētas piemēroti. Mūsu inovatīvie risinājumi ir palīdzējuši mums ražot milzumus divvalentu VHH molekulu muchejošā veidā, kas NAV ietekmējis to kvalitāti vai efektivitāti.
Yaohai mērķis ir radīt efektīvas terapijas reāliem pacientiem. Tāpēc mēs izveidojām īpašu ražošanas metodi divvalenca VHH molekūlām, lai tās varētu tiekties pēc terapijas. Divvalenca VHH molekūlas tika pielāgotas, lai atpazītu proteīnus, kas atbild par dažādu slimību stāvokļu izraisošajām cēlām cilvēka organismā. Mūsu divvalenca VHH molekūlas, norādot uz šiem proteīniem, var samazināt simptomus, kas saistīti ar šiem sāpējamajiem stāvokļiem, un uzlabot dzīvi vairākiem pacientiem visā pasaulē.
Viens no priekšrocībām, kas saistītas ar divvalenca VHH molekūlām, ir tas, ka tās var tikt programmētas, lai sasniegtu specifitāti pret noteiktiem proteīniem organismā. Tādējādi mēs varam pielāgot medicīnu atsevišķiem pacientiem un izstrādāt tos speciāli, lai palīdzētu tam pacientam ar viņa veselības problēmām. Yaohai mēs esam izstrādājuši jaunu pieeju divvalenca VHH ražošanai, ko var izmantot daudzās slimībās.
Ar mūsu bivalentā VHH ražošanas attīstību, bioloģiskie preparāti gatavi mainīties uz labu Yaohai. Mūsu Jaunais Yaohai Metodes 3-valents VHH ražošana kā arī iespēja tos ražot un izgatavot terapeitiskajiem mērķiem, kas pielāgoti personīgajai medicīnai, kas veidota, lai uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti un palīdzētu daudziem slimajiem cilvēkiem.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstībā. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, rekombinantiem subūniju vakcinām, divvalentu VHH ražošanu, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā domēnu antikorpisiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam speciālisti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15 g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltums un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10 g/L). Mēs arī somos BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģisku komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Bivalent VHH ražošana ir viena no Top 10 mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmumu, lai paātrinātu bioloģisko startu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Eiropas Savienības (QP) kvalificēts personas, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pārvarējuši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības vadības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioloģisko CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mazdzelu, cilvēku un divvalentā VHH ražošanu. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķiedru izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz metožu un procesu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem pārvietoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši Bivalent VHH ražošanas uzņēmumu ar stipru Izstrādes un attīstības (RD) spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikroorganismu šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem nežiem, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi ieskaita 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai šķirtuvju aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.