Vai zini, kas ir baktērijas? Tās ir tik mazas, ka mēs nevaram tās redzēt bez īpaša ierīces, ko sauc par mikroskopu. Patiesībā, tām ir daudz iespēju, lai darītu daudz lietu! Ir baktērijas, kas var mums sagriezt veselību, bet arī tādas, kas var mums palīdzēt uzturēt veselību. Vai nav interesanti?
Baktērijas ņem šūnu daļiņas, lai tos izmantotu pret jums! Tādas šūnas sauc par mātesdzīvnieka šūnām. Partneri ir noteiktas baktērijas, ar kurām baktērijām jādzīvo un jāplatījas. Bet kāpēc tās ienāk mātesdzīvnieka šūnā un ko tās no tām pieņem?
Jo gudrām baktērijām joprojām jāuztur savs dzīveslīdzeklis. Tas nozīmē, ka tām jāzieģeļo no mūsu pašu šūnu nepieciešamie elementi kā kādu šūnu vampīru. Tas ir saprotams, jo baktērijas nevar patstāvīgi izgatavot šos daļiņus. Tās izmanto mazdabības resursus, lai nodrošinātu savu izdzīvošanu. Nolasaņemtie elementi dod tām vairāk spēku, tāpēc tās ilgāk dzīvo. Šis veids noņemšanā sauc par GMP Plazmida DNS ražošana Horizontālā gēnu pārnesa (HGT) un tas ir viens no galvenajiem veidiem, kā baktērijas var evoluēt un pielāgoties.
Mazdabības un baktērijas savienojas kā dansa partnieri. Bez viena otra nedarbojas. ~ Baktērijas zina daudz triksu, lai noņemtu elementus no mazdabībām. Piemēram, Minicirkulu DNS attīstība un ražošana mazs caurums var tikt izveidots dzīvokļa šūnā, lai iekļūtu iekšā un ēstu dažus garu. Reizēm tie uzvedas kā nagu līdzeklis un aizbrauc svarīgus priekšmetus tieši savās ķermenes iekšpuses.
Tie arī ir novērojuši, ka noņem dažas būtiskās dales, kad pirmo reizi ienāk dzīvokļa šūnā. Tas darbojas, sadalot dzīvokļa šūnas DNA ar speciālām rīķīm, stereoenzīmiem, kas saukti par " . DNA reālā nozīme ir tā, ka tai ir instrukcijas, lai vadītu šūnu. Pēc tam, kad bacteria ir sadalījušas DNA, tās to var patērēt, lai izdzīvotu. Tie spēja izmantot cietumu pārnākumu, lai ražotu jaunas proteīnus, kas līdzinās legom, ko viņi var izmantot augšanai un dzīvei.
Vai zināt, ka daži bakteriju veidi var mūsu (dzīvokļa) genes pārnākt? Geni ir Testēšana plazmidu DNA partijas atbrīvošanai kas dod šūnai instrukcijas par to, ko darīt. Šie gēni ir būtiski mātesdzīvnieka izdzīvošanai un vispārējai labklājībai. Ja baktērijas iegūst šos gēnus, tās vēlāk var tos izmantot, lai uzlabotu savas iespējas izdzīvot! Tā var sākties bīstamas infekcijas, ja baktērijas spēj pārspēt savu videvielu. Tomēr tās var modificēt savu uzvedību, lai izdzīvotu mātesdzīvniekā.
Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir mikrobioloģiskās bioloģiskās vielas ražošanas baktēriju sugu DNR procesā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazgūļu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu process — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim nodrošināt veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioprosesu jomā. Veikti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un specializētajai zināšanu, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Baktēriju mazgāšanas kletu DNA noņemšanas process ir viens no desmitiem mikrobioloģiskajiem CDMO, kurā iekļauti kvalitātes kontroles un regulatīvās jomas aspekti. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmumu, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu. Garantējam pētnieciskus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakoniem un kartidgeiem un iepriekš aizpildītiem nežiem. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100L un baktēriju sēklas DNS noņemšanas procesu. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai šķirtuvu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku provīžu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs soms esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuču vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augstas faktoru veicinošajiem fermentiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp baktērijām, izmantojot procesu, lai noņemtu dzimuma ķimenes materiālu (Host Cell DNA Removal Process), intracelulāru un ekstracelulāru sekretēšanu (līdz 15 g/L) un intracelulāro šķīstamo baktēriju un inklūziju ķermeni (līdz 10 g/L). Turklāt mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai radītu baktērijas-bazētas vakcīnas. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produkta izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laiku un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savas unikālās produktus.