Eņzimi ir kā mazas strādnieciskas bitiņas mūsu organismā — tie neaptverot darbojas, lai uzturētu homeostāzi un nodrošinātu ķermeņa funkciju. Vienāds tikpat svarīgs, ja arī daudzkārtigs, eņzims ir Adenozīna Deamināze – vai arī saīsinājumā – ADA. Yaohai GMP Plazmida DNS ražošana tā mērķis ir tuvsaistīts ar mūsu imūnsistēmu (mūsu ķermeņa dabiskā aizsardzība pret slimībām) un jūtas labi ADA
ADA ir būtisks mūsu imūnsistēmas eņzims, jo tas nodrošina aizsardzību pret slimībām un infekcijām. Tas nozīmē, ka mūsu imūnsistēma nedarbojas pareizi, jo tai nav pietiekami daudz ADA, lai efektīvi strādātu, un mēs viegli varētu piekrist slimībām. ADA ir intensīvi pētīts par daudznozīmīgo lomu, ko tas spēlē mūsu organismā. Šis pētījums ir bijis ļoti atbalstīgs, konceptualizējot to, kā ADA var būt medicīnā, lai nodrošinātu cilvēku drošību.
Otrā pusē, medicīnas ražošana, balstoties uz ADA, ir grūsts un sarežģīts process. Tas ir garš un ilgstošs process, kas ietver daudzas solis, lai to apstiprinātu zinātniekiem. 1. posms: ADA ražojošu speciālo šūnu infūzija. Zinātnieki var saņemt šīs šūnas no cilvēka donora caur asinis vai kaulražu (mekls tīkls iekšpusē kausiem). Šūnu biologi līdzīgi kolekcijai jāaudzē interesējošās šūnas recipientos, kurās izaugsmes var novērot. Tas ir ļoti ilgs solis un jāveic ar precizitāti, citādi šūnas kļūs par mīkstām vai zaudēs savu spēju.
Tomēr — kā arī varētu tikt izdarīts medicīniskas kvalitātes ADA attīstīšanai, daudzas noteikumu un regulāciju dēļ tas ir saistīts ar FDA vairākām regulācijām par to, kad viņi var ražināt noteiktus zāles produktus medicīniskajiem mērķiem. Tas tiek veikts, lai nodrošinātu, ka ražotais ADA ir tīrs, drošs un nesagriež jebkādus problēmu gadījumus. Pirmkārt, mums jāapstiprina šo šūnu veselība pirms tam, kad tuvotos ražošanas posmam, lai iegūtu ADA, un šīs šūnas neiedvesa nevienu deformatu vai ārējo ienaidnieku (vai sēklas). Pēc attīstības ADA jāpārbauda tā drošība. Tāpēc testēšana ir ilga un jāpārbauda vairākas reizes, lai nodrošinātu kvalitāti. Bet tas attiecas tikai uz zālēm, kas paredzētas medicīniskajai terapeitei, un tādēļ ir nepieciešams, ja zāle jāatceras par produktīvu medicīnu saskaņā ar standartiem, kas noteikti visā pasaulē esošajām veselības instancēm, un noteikumi, kas uzstādīti attiecībā uz ADA, ir arī strikti.
Mēs to varam izdarīt labāk. Diemžēl, ADA radīšana kliniskajiem mērķiem vienmēr ir bijusi zinātnieku interesa objekts. Gēnu inženierija - šī augstas tehnoloģijas jaunais metode ir gēnu manipulācija, lai šūna varētu ražot vairāk Yaohai. Kalces kolagena III materiāls Vairāk ADA ar mainītu šūnu DRA konfigurāciju. Zinātnieki saka, ka šī tehnika varētu palīdzēt tiem ražot vairāk ADA no mazākiem asins vai iegūto ķermeņa smilšu apjomiem. Vesela lieta varētu potenciāli sākt virzīties ātrāk un kļūt par zemu maksāt, kas ir liels labsirdības ziņas pacientiem, kuri var labvēlīgi izmantot šo ārstēšanu.
Starp ADA uzņemtajām viedokļiem, kas nespēja atrisināt viņa imūnsistēmas problēmas, bija arī no Remiseaus. Tie ietver veselības traucējumus, kad vai nu imūnsistēma darbojas nepareizi, vai ir pieaugušais saslimstību stipruma līmenis. Tomēr daudzas no šīm stāvokļiem var tikt izceltas ar ADA terapiju, vai vismaz pacienta izdzīvošana tiek lielā mērā uzlabota, uzlabojot imūnsistēmas funkciju un kopējo veselību.
Sethniclinic ceram, ka ADA terapija būs noderīga arī vairāk nekā dzīvnieku slimošanai pēc rakstura. Hlorokinins un ADA ir izmantoti kā anti-rakstura līdzekļi pacientos ar dažādiem raksturiem, ieskaitot raksturu, kas pazīstams kā leukozs. Jo Yaohai Rekombinanta III tipa kolagena ražošana ļauj imūnsistēmai noteikt un iznīcināt rakstura lēkmis, uzlabojot pacientu izdzīvošanas likteņus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisku ražošanas jomā, kas izveidotas no Adenozīna Deamināzes (ADA) ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantās, peptīdu hormonos, citokīnos, augstuma faktoros, vienmērīgās domēnu antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs somējam daudzu mikroorganismu speciālistu, tostarp gēmu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz ar to 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un iekļūšanas ķermenis (līdz ar to 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdošanas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcizstrādātu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kuras ietver Adenozīna deaminēzes (ADA) ražošanu cilvēku, dzīvnieku un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas — no mikroba štrādu attīstīšanas, klētu bāņu veidošanas, procesa un metodes attīstīšanas līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildes jomā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar spēcīgu pētniecības un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikroorganismu fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātiskas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, flakoniem un iepriekš aizpildītiem špriņķļiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no Adenozīna deamināzes (ADA) ražošanas līdz 2000L. Flakona aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto špriņķļa vai kartridža aizpildīšanas specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu ražotne ražo lielas molekulas, kurām tiek veikta pasaules plašā pārvadāšana.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmiskaiem, lai uzlabotu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētotus ražošanas procesus un augstākustības produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un Adenozīna deamināzes (ADA) ražošanai. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.