RNA, lygi kaip DNA, sudaryta iš nukleotidų, kurie vaidina pagrindinį vaidmenį genetinio medžiagoje. Šie nukleotidai sudaryti iš cukaus molekulės, fosfato grupės ir vienos iš keturių nitrogeninių bazėlių: adenino (A), citozino (C), guanino (G) ir uracilo (U). Be abejo, nors struktūriškai susijusi su DNA, RNA yra visiškai skirtinga pagal funkciją. RNA molekulių dydžiai priklauso nuo jų bazinių seka dydžio, jų atstovaujančio gene ir jų funkcijų klėtoje. Mokslininkai tokia skirtumas leidžia pripažinti ilgus ir trumpus RNA lizius, o tai nurodo sintezę bei naudojimą.
Ankstesnis darbas buvo saRNų užduotis dėl tikslaus poly-A skirstymo. Kas RNA atrodo, lengvai vizualizuojama Yaohai mokslininkais gydytojams ir tyrimams. Jie gauna daug duomenų su gerai pritaikytomis matavimo priemonėmis ir metodais apie poly-A šiuos ilgį ir jų skirstymą, prie kurių kitu atveju neturėtų prieigos.
Yra šioje srityje, kad saRNA poli-A skirstymo tyrimas gali būti vienas iš daugelio tikslinių gydymų (kartais vadinamų ir tiksliniais terapijomis), kurie pritaikomi iki jų maksimalaus išsivystėjimo. Šie gydymai tikslingai veikia pripažįstamas ląstelas arba genus, kurias remia iš išorės. Poli-A skirstymo tarp šių ląstečių arba genų tyrimas atskleidžia, kaip šios ląstelės veikia. Tačiau žinodami šiuos dalykus, mūsų ligų supratimas taps truputį sudėtingesnis, ir teorijoje jie gali sukurti vaistus, kad padėtų tinkamoms ląstelėms geriau.
Be togi, tai nurodo kryptį kūrybingiems ir efektyvesniams vaistams - tuos, kurie gali būti saugesni ir stipresni. Pavyzdžiui, vaistas, veikiantis tik vieno tipo ląstelėmis, nenukentins kitų organizmo ląstelių. Svarbus veiksnys, nes, galiausiai, tai dalimi prisideda prie pacientų saugumo, kad jokių žalos būtų užtikrinama.
Genų redagavimas ir panašūs metodai taip pat gali pritraukti naudos iš testavimo. Interleukin circRNA poly-A skirstymas. Genų redagavimas leidžia mokslininkams keisti DNS žmogaus kūne. Yra galimybė ištaisyti geninius ligas ir netgi galima jas preventaii iš būsenos. CRISPR-Cas9 - viena iš technikų, kurias mokslininkai naudoja genų redagavimui, kad būtų galima padaryti tikslius pakeitimus.
Tačiau, iš tyrėjų perspektyvos, AAV plazmidų gamyba Gamintojai gali sukelti bent kai kurias neplanuotas nepastovias pasekmes. Tokios tyrimo rūšis, kaip teigia mokslininkai, padės jiems geriau suprasti, ką tikėtis taikant CRISPR-Cas9 sistemą, skirtą genų redagavimui, RNA apdorojimui. Kadangi RNA apdorojimas turi įtakos genų išraiškai, tai yra glaudesnis ir veiksmingesnis būdas redaguoti geną.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantijos mikroorganizmų CDMO, kuriove integruojama kokybės valdymo ir reguliavimo klausimų. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių patekimą į rinką. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. SaRNA poli-A skirstymo testavimas ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atlikusią Europos Sąjungos (QP) sertifikuotas persona, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra vaidmenininkė mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO srityje. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnų, žmonių ir šunių sveikatai valdyti. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina patsvarbiausių sprendimų sėkmingą tiekimą. Per metus mes įgygome didelę patirtį naudojant mikrobinės šaltinio. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti per reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti SaRNA poli-A skirstymo testavimo CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinacinius subvieneto vakcinos, peptidusormonus, citokinus augimo veiksnius, vieneto antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmo rūšyse, įskaitant SaRNA poli-A skirstymo testavimą, intrakeliniu ir ekstrakeliniu sekreciją (iki 15 g/L gręžtumo) ir intrakelinius tirpalus bacterijų ir inkluzijų kūną (iki 10 g/L gręžtumo). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų baziniams vakcinoms sukurti. Esame specialistai procesų tobulinime, produkto gręžtumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia jums unikalius produktus greičiau pateikti rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažofaunistės fermentacijos srityje. Mes sukūrėme modernias įrangą turinčią įrenginį bei stiprią RD gamybos galimybę. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, kurios atitinka GMP reikalavimus mažofaunistei fermentuoti ir purifikuoti, taip pat du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir prieš užpildytoms švirkštėms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. SaRNA poli-A skirstymo testavimas viais yra nuo 1ml iki 25ml, o prieš užpildytų švirkštėlių ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų klinikinių imtų bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visur pasaulyje.