VLP pagrįstas vakcinos gamybos procesas

• Saugi, veiksminga ir masiškai išplėtama gamyba

  VLP vakcinos - VPP prasideda mažo panašaus į virusą dalelės sukūrimu laboratorijoje. Bet nerimo, nes šios dalelės NĖRA infekcinės žmonėms! Mokslininkai įveda mažus kenksmingų organizmų gablius, kuriuos šios vakcinos užtikrina apsauga, kurie taip pat yra vadinami VLP.

• VLP pagrįstas vakcinos procesas

  VLP vakcinos yra pažanga vakcinos mokslo srityje. Jos gali būti gaminamos masiškai greitai ir lengvai, kad mes galėtume geriau apsaugoti žmones krizėse ar kada sergala išsiskyra. Jos taip pat puikiai skiriasi saugant mus nuo ligų! Tai dar aktualiau šiandien, kai mikroorganizmai atrodo evoliucionuoja beveik per naktį.

• Imuniteto stiprinimas naudojant VLP pagrįstus vakcinas - pažangus ateitis

  VLP technologija taip pat gali būti derinama su nauja technologija (pvz., mRNA, naudojama covid vakcinose). mRNA yra rūšis genetinio medžiago, kuris suteikia kūnui instrukcijas. Kartu su mRNA VLP naudojimas leidžia mokslininkams kurti vakcinas, kurios moko mūsų kūnus veiksmingiau kovoti su mikroorganizmais. Kombinuojant, gaunama galingesnė vakcina, kurios nepavykimas yra mažiau tikėtinis.

Why choose Yaohai VLP pagrįstas vakcinos gamybos procesas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtujų 10 mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius reguliavimus. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisparętų biologinių gaminių paleidimui. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei VLP pagrįstų vakcinų gamybos sąlygas. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino Europos Sąjungos kvalifikuoto asmenio (QP) vietinį inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai įvykdžome pirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingoji VLP technologijų vakcinų gamybos CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sukeltas į mikroorganizmų vakcinių ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms bei veterinarijai. Mes turime inovatyvias tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šiklų inžinerinio projektavimo, ląstelių bankų apdorojimo ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingus modernių sprendimų pateikimus. Mes susirinkome didelį mikroorganizmų bioprocesų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padarome, kad jie galėtų orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA kontekste. Dėl mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkčio VLP pagrįstų vakcinų gamintojų biologinių produktų srityje, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme sodringą įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir modernia infrastruktura. Galime siūlyti penkis GMP standartais atitinkančius gamybos linijas, skirtus mikroorganizmų ląstelių fermentavimui ir purifikavimui, bei du jutų užpildymo linijas kartu su karpetais ir prieš užpildytomis jutomis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Jutų užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml, o prieš užpildytų švirkštelių ar karpetai užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Didelės molekulės, kurias gaminame mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Siūlome suderintus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiomis kaip VLP pagrįstos vakcinų gamybos (įskaitant peptidus), augimo veiksnių, hormonų ir citokinų. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų gaviniuose, įskaitant grybų ekstercelulinį ir intracelulinį (gamintojo dydis iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekreciją, šviečiąją intracelulinę ir inkluzininius kūlius (gamintojo dydis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų gerinimu, produkto gamybos dydžio padidinimu bei gamybos išlaidų sumažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir kokybišką projektų vykdymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.