Trunktas Tkinimo Plasminogeno Aktyvatorius (tPA) gamyba

• 

  Maksimalizuojant grąžą trumpinamosiose tPA gamyboje

  Yaohai taip pat rado būdus padidinti trijų tPA kiekį, kurį jie gali sugeneruoti gamyboje. Tai reiškia, kad jie gali pagaminti didelį trijų tPA kiekį, ne užterštą kitais baltymais per labai trumpą laikotarpį. Jie tai daro optimizuodami procesus, tokius kaip fermentacija ir šalinimas. Fermentacija augina tinkamus matus tPA, o šalinimas užtikrina, kad galutinis produktas būtų švarus ir saugus pacientams. Todėl siekiame supaprastinti šiuos procesus, kad daugiau žmonių gautų šią svarbią gydymo formą.

• 

  Išlaidų mažinimas trumpinamosiose tPA gamyboje

  Tada Yaohai gali pagaminti vaistą mažesniu kainu naudojant trijų tPA. Ši trijų tPA versija yra tiesiog tos patios veiksmingumo kaip ir įprasta tPA, bet su dideliu kainos sumažinimu. Tai gera naujiena pacientams ir sveikatos priežiūros tiekėjams, nes jie gali užtaisyti išlaidas dėl gydymo. Kai kainos mažėja, daugiau žmonių gali gauti reikiamą pagalbą. Prieigos prie šios pagalbos svarba yra tai, kad visi turėtų galimybę gauti gyvybę gelbėjančią terapiją be aukštos kainos bijos.

• 

  Trumpinamosios tPA gamybos supaprastinimas greitesniam prieigos prie gyvybę gelbėjančių gydymų

  Dabar, su kiekvienu geriau besirinkančiu būdu gaminti sutrumpintą tPA, Yaohai gali tai padaryti labai greitai. Tai ypač būtina pacientams, kurie skubiai reikalauja šios kritinės vaistinių priemonių. Jei įvyks kažkas blogo, pvz., gamtų nelaimė ar pandemija, galimybę greitai pagaminti daugiau tPA galėtų išgelbėti gyvybes. Yaohai pažymi, kad šią gyvybių rūpinčią terapiją padarys prieinama pacientams tuo metu, kai jie ją reikalingiausiai reikalauja. Jų greitas atsakymas didesniams poreikiams yra svarbus dalykas jų misijoje.

Why choose Yaohai Trunktas Tkinimo Plasminogeno Aktyvatorius (tPA) gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, kurie integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Trunkuotas audinio plazminogeno aktyvatorius (tPA) gamyba bei Kinijos NMPA taip pat yra patenkinamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokomis Europos Sąjungos (QP) sertifikuoto asmens vietinį inspekciją, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginius. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtakčių dešimties Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) gamintojų biologinių produktų, yra specialistas mažofaizinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme sodrą įrangą, turinčią stiprius tyrimo ir vystymosi galimybes bei modernią infrastruktūrą. Yra penkios GMP standartais atitinkančios gamybos linijos mikroorganizmų šonų fermenčiavimui ir purifikavimui kartu su dviem butelių, karpusių ir ankstyviai užpildytų injekcijų gamybos linijomis. Fermenčiavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankstyviai užpildytų injekcijų arba karpusių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulės, pagamintos mūsų objekte, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome sukurtais sprendimais tyrimo ir plėtros (RD) paslaugas bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantiniais subvieneto vakcinomis, peptidiniais hormonais, citokiniais augimo veiksniu, vienmačiais antikorpiais enzimais, plazmidine DNA įvairiais mRNAs ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, įskaitant Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) gamybą intraceluliariai ir extraceluliariai sekrecinę (iki 15 g/L grąžos) bei intraceluliarią sulčiuiją bakterijas ir inkluzinius kūlius (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų bazėje vakcinų gamybai. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums unikaliems produktams greičiau pasiekti rinką.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vaidmenininkė mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO srityje. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams, žmonėms ir Trunkuotam Tinkliuko Plazminogeno Aktyvatoriui (tPA). Mes esame apyvartoti su švelniais RD platformomis ir gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki metodų ir proceso kūrimo bei klinikinio ir komercinio gamybos užtikrinimo sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelį mikrobiologinių procesų žinių fondą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir specialistinių žinių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GLP-1 fragmento gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.