Ar girdėjote apie rekombinantinius vėžio antigenus? Taigi, šie baltymai yra labai svarbūs, nes jie gali būti naudingi kovojant su vėžiu. Šiuos baltmenis kuočia mokslininkai laboratorijoje savo būdu ir priemonėmis. Šie baltymai signaluoja imuninei sistemei sunaikinti vėžio ląstelę, panašią į nužudiką, laukiantį tamsyje. Norint gamyba tokios unikalios baltymai, ant jų daro daug darbo Yaohan darbuotojai. Bet prasideda tuo, kokių ginių reikia tiksliai pasirinkti. Ne, maži instrukcijos yra mūsų kūnui skaitomos, kai sukuriame medžiagą iš to, ką valgome.…Rs tai neseniai patinka, kad šie elementai yra visada keičiantisis durys. Tinkami genai vaidina labai svarbų vaidmenį kovojant su vėžiu? Jie tada nustato geninius procesų dalius ir jų sukuria bakterijose ar grybalytėse. Ir tai nuostabu, nes šie maži organizmai gali sintezuoti mums baltmenus.
Tada pagaminti baltymai yra perplaukiami ir išvalomi. Tai tiesiog reiškia, kad baltymai yra atskirti – padaryti vienišais ir švariais nuo visko kito, ką bakterijos ar gėlės gamina. Tai panašu į tai, kaip atskiriant gera vaisius nuo šiukšlių krepštyje. Dabar šie švari baltymai pridedami kaip neveikiamieji arba gydymo ingredientas, kad būtų sukurtas vėžio gydymas, todėl juos bus naudojama ir injekcijomis tiekiant tiems žmonėms, kurie juos reikalauja. Dėl daugelio priežasčių tai taip pat yra privalumas galėti gaminti šias bakterijas laboratorijoje. Pavyzdžiui, kiekviena proceso etapa gali būti pritaikyta generuojant proteinus, leidžiant mokslininkams tiksliai reguliuoti jų išvaizdą. Taigi, jie bus pagaminti lygiai taip, kaip mes norime, ir tai yra labai svarbu, kad proteinas gerai veiktų. Tai taip pat padeda paaukoti procesą, kurio metu laboratorijoje gamunamas daugiau proteinių nei bet kurio kitame viename organizme jūsų kūne. Bakterijos ir meilutė yra puikios šioje srityje, nes jos yra labai maži organizmai, todėl gali sukurti didelius proteinių kiekius kartu – o tai yra labai naudinga.
Tai taip pat suteikia mums galimybę saugiai masinai -gaminti šiuos proteinus: nes turime genus, teoriniu požiūriu galime juos įterpti bet kurią organizmą, kuris gali gaminti daug proteinių pramoniniais tikslais saugiose ir reguliuojamose sąlygose. Jei žinome, kokie genes yra naudojami, galime patvirtinti, kad proteina bus nenukeliantys žmonėms ir kad jie efektyviai sulėms cancerį.
Virtusnių gydymas požiūriai naudojant rekombinantinius raktinius audinius. Vienas iš būdų yra per vakcinas. Be to, šios vakcinos susijusios su mažesniu riziku kankinėti daugelio virtusnių tipų. Tai būtų padaryta mokant savo kūno atpažinti ir sunaikinti virtusius ląstus, jei jie kada nors patektų į jūsų sistemą. Tai panašu į tai, kad apmokytumėte savo gynėjus atpažinti blogus ląstus ir užtikrinti, kad jie būtų sustabdyti, prieš pasisklidę toliau.
The scenarijų autorai yra tiekėjai, panašūs į mokinius, einančius į mokyklą rytu, ir kuriuos stimuluoja geriau veikiančių baltymų kūrimas. Kasdien jie dirba, siekdami sukurti naujas technologijas, kurios pagerins baltymus, kovojančius su vėžiu. Pavyzdžiui, jie gali sukurti efektyvesnius vėžio kovos baltmenus konkrečiam vėžiui. Taip jie tampa dar galingesniais nužudikais nei anksčiau, nes juos apmokėjote tikrus celius atakoti. Jie taip pat gali koduoti baltmenis, kurie gali sukelti stipresnę imuninę atsaką. Tai pagrindinis dalykas, kad kūnas turėtų daugiau dirbti, norint sunaikinti bet kurį vėžį jūsų kūne.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo procesuose, kurie remiasi mikroorganizmais. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikos. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip subvieneto pagrįstos rekombinuotos vakcinos, rekombinuotas rūgščių tumorinių antigenų gamyba, citokinai, augimo veiksnių, vienintelės domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais produktais. Esame ekspertai įvairiose mikroorganizmų srityse, įskaitant grybų išorinę ir vidinę sekreciją (vidutinių išmetamųjų kiekio lygis gali siekti iki 15 g/L) bei bakterijų vidinę tirpalumą ir inkluzinius kūnąs (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Turime patirties gerinant gamybos procesus, dėl kurių padidėja grąža ir mažėja išlaidos. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų atlikimus, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių Recombinant Tumor Antigen Manufacturing gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su pažangia įranga bei stipriosios plėtros gamybos gebėjimais. Galimi penki farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų purifikacijai ir fermentacijai, bei du automatinės vamzdžių ir kasetų užpildymo linijos kartu su iš anksto užpildytomis jutimis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžių užpildymo normos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kasetų ar švirkštelių užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius pavyzdžius. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio rūšies inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kad būtų užtikrinta pavyzdžiui sprendimų suteikimo sėkmė. Per metus mes išgavome didelę patirtį naudojant mikrobinės šaltinio. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti per reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertizė ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti rekombinantinio vamzdinio antigeno gamybos CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliariuosius klausimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausios GMP standartų reikalavimus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų specialistų komanda turi gilią supratimą apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukti biologinių gaminių išleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, rekombinantinio raktinio onkologinio antigeno gamybai, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenybės (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto. Taip pat mes praejomės pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.